Utvikle en intervensjon for Telehealth + MHealth cannabisbruk for unge voksne (CAN-DO)

Annen: Enhanced Usual Care-arm

Deltakerne møter en studierådgiver 1-til-1 via videokonferanse for å gjennomgå en brosjyre som inneholder cannabisinformasjon og behandlingsressurser.

Atferdsmessig: Forbedret vanlig pleie

Deltakerne møter en studierådgiver 1-til-1 via videokonferanse for å gjennomgå en brosjyre som inneholder cannabisinformasjon og behandlingsressurser.

Eksperimentell: Intervensjonsarm

Deltakerne møter en rådgiver 1-til-1 via videokonferanse og mottar MOMENT-V (mHealth-intervensjon som involverer 2 Motivational Enhancement Therapy [MET] økter med en utdannet rådgiver og 2 uker med smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig vurdering [EMI]).

Atferdsmessig: Motiverende forbedringsterapi pluss økologisk øyeblikkelig intervensjon

To økter med motiverende forbedringsterapi (MET) (1., ~45 minutter; 2., ~30 minutter) mellom rådgiver og deltaker finner sted med en ukes mellomrom. MET-økter er personlige, interaktive, ansikt til ansikt og leveres i henhold til en manual. Diskusjonstemaer for MET-sesjoner inkluderer triggere for cannabisbruk, livsmål/verdier og utvikling av en endringsplan. Deltakerne fullfører deretter en 2-ukers EMI-periode (Ecological Momentary Intervention). Spørremeldinger sendes 4x/dag (3x/dag til kvasi-randomiserte tider, 1x/dag til fast tid; ~2 minutter hver) som spør om deltakerens nylige cannabisbruk. Avhengig av svar som rapporteres, kan deltakeren motta skreddersydde meldinger som støtter deres egeneffektivitet og rask bruk av mestringsstrategier.

Andre navn:

• MOMENT-V

Ingen inngripen: Testpilot for oral væske

Før RCT, enarmspilot for å teste gjennomførbarhet og aksept av fjerntesting av oral væske.

Intervensjonsavslutning

[Mål 1] Prosentandelen av deltakerne tilordnet intervensjonsarmen som fullfører intervensjonen (definert som både MET-sesjoner og eventuelle EMI-undersøkelser). Referanse: ≥80 %

EMI-engasjement

[Mål 1] Prosent av dagene der deltakeren svarte på minst én undersøkelse i løpet av de 14 dagene med EMI. Benchmark: Median på ≥80 % på tvers av intervensjonsdeltakere

Akseptabilitet: Generell tilfredshet

[Mål 1] Tilfredshet med intervensjon målt på Client Satisfaction Questionnaire-8, en 8-punkts 4-punkts skala der skårene varierer fra 8-32, med høyere skårer som indikerer større tilfredshet.

Benchmark: ≥80 % av deltakerne med en skala-score ≥24 (gjennomsnittlig elementscore på ≥3 av 4)

Akseptabilitet: Komponenter

[Mål 1] Mål på akseptabilitet (brukbarhet, likbarhet, opplevd effekt, belastning) for hver intervensjonskomponent (2 MET-sesjoner og EMI). Komponenter vurdert med en 11- eller 12-elements 5-punkts Likert-skala (1, Helt uenig til 5, Helt enig) utviklet for studien. Høyere skårer indikerer større aksept.

Benchmark for hver skala: ≥80 % av deltakerne med gjennomsnittlig elementscore ≥4 av 5

Screening

[Mål 2] Antall pasienter som selvscreener per måned. Referanse: ≥13 per måned

Kvalifisering

[Mål 2] Antall kvalifiserte pasienter per måned. Referanse: ≥6 per måned

Registrering

[Mål 2] Antall påmeldte pasienter per måned. Benchmark: ≥3 per måned

Oppbevaring i rettssak

[Mål 2] Prosentandelen av deltakerne beholdt ved hvert vurderingstidspunkt (3 uker, 3 måneder, 6 måneder, etter tildelt tilstand.

Referanse: ≥80 % på hvert tidspunkt

Dager med cannabisbruk

[Mål 3] Antall dager med cannabisbruk målt på Timeline Follow-Back (TLFB) kalender

Tider med cannabisbruk

[Mål 3] Antall cannabisbrukstider målt på TLFB-kalenderen

Negative konsekvenser av cannabisbruk

[Mål 3] Antall negative konsekvenser (problemer) målt på marihuanaproblemskalaen med 19 elementer

Terapeutisk allianse

[Mål 1] Working Alliance Inventory - Short Form, 12-elementer, 5-punkts Likert-skala, total skala-score og subscale score (affektivt bånd, opplevd enighet om oppgaver, opplevd enighet om mål; 4 elementer hver), deltaker ( "klient") og observatørversjoner rapportert separat og testet for samsvar.

Benchmark: ≥80 % av deltakerne med totalscore ≥48 (gjennomsnittlig elementscore ≥4), deltakerversjon

MET-rådgiver overholdelse av MI-prinsipper

[Mål 1] Mål på rådgiverens overholdelse av MI-prinsippene i hver MET-sesjon, som rapportert av deltakeren. Økter vurdert med 7- til 9-punkts 5-punkts Likert-skalaer (Svært uenig til sterkt enig) utviklet for studien.

Benchmark for hver skala: ≥80 % av deltakerne med gjennomsnittlig elementscore ≥4 av 5

Varighet av studieaktiviteter

[Mål 2] Varighet av hver studieaktivitet (i minutter)

Symptomer på cannabisbruksforstyrrelser (CUD).

[Mål 3] Symptomantall målt av Composite International Diagnostic Interview - Substance Abuse Module (CIDI-SAM)

Mengde THC brukt

[Mål 3] Antall standard THC-enheter (1 enhet = 5 mg THC) avledet fra antall kjente enheter (ledd, vapes, gummier osv.) x mengde per enhet (gram, milligram eller milliliter) x estimert styrke (% THC), målt på TLFB-kalenderen.

Hvis du ikke klarer å beregne standard THC-enheter: Antall kjente enheter (ledd, vapes, gummier, etc.)

Motivasjon til å endre cannabisbruk

[Mål 3] Ett element hver vurderer beredskapen til, viktigheten av og selvtilliten til å endre cannabisbruk, utviklet og brukt i vår tidligere forskning, 11-punkts Likert-skala for hver. Ved oppfølging, endrede elementer om å opprettholde atferd hvis deltaker rapporterer å ha begynt å endre atferd, men ikke har oppnådd endringsmål, eller har endret atferd og oppnådd mål.

Psykologiske plager

[Mål 3] Kessler Psychological Scale-6 (K6), som vurderer frekvensen av å ha opplevd 6 symptomer den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala, med koding slik at høye skårer indikerer større psykologisk plage.

Kognitiv funksjon

[Mål 3] PROMIS Kognitiv funksjon v.2.0 - Kort skjema 6a, 6 elementer, 5-punkts Likert-type respons, måler deltakeropplevde kognitive mangler de siste 7 dagene. Alders- og kjønnsvektet T-score, høyere T-score indikerer bedre kognitiv funksjon.

Livskvalitet

[Mål 3] PROMIS Global Health v1.2, en 10-element, 5-punkts Likert-type respons (unntatt smerteelement 0-10), deltakerrapportert mål for fysisk, mental og sosial helse, generelt bortsett fra tidligere 7 dager for følelsesmessige problemer, tretthet og smerte. Alders- og kjønnsvektet T-score, høyere T-score indikerer bedre livskvalitet.

Aksept av oral væske

[Utforskende mål] Mål for akseptabilitet (brukervennlighet, likbarhet, byrde), 5 elementer, 5-punkts Likert-skala (1, Helt uenig til 5, Helt enig), med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet

Oppsamling av oral væske

[Utforskende mål] Antall og prosent av videoer av selvtesting fullført av de forventede, per deltaker Antall og prosent av observasjoner av selvtesting under studiebesøk av de forventede, per deltaker

Munnvæske - selvrapportert cannabisbruksavtale

[Utforskingsmål] Overensstemmelse mellom testresultater for oral væske (positive/negative) og cannabisbruk rapportert på TLFB-kalenderen for testdagen eller dagen før testingen (bruk/ikke bruk på noen av dagene)

Intervall for ikke-bruk av cannabis

[Utforskende mål] Testresultater for oral væske for delta-9-tetrahydrocannabinol på 4 påfølgende dager (alle negative = ikke-bruk over 5 dager/enhver positiv = bruk innen 5 dager)