Opracowanie interwencji w zakresie telezdrowia i m-zdrowia dotyczącej używania konopi indyjskich dla młodych dorosłych (CAN-DO)

Inny: Ulepszone ramię zwykłej opieki

Uczestnicy spotykają się z doradcą badawczym indywidualnie w formie wideokonferencji, aby zapoznać się z broszurą zawierającą informacje na temat konopi indyjskich i zasoby dotyczące leczenia.

Behawioralne: Ulepszona zwykła opieka

Uczestnicy spotykają się z doradcą badawczym indywidualnie w formie wideokonferencji, aby zapoznać się z broszurą zawierającą informacje na temat konopi indyjskich i zasoby dotyczące leczenia.

Eksperymentalny: Ramię interwencyjne

Uczestnicy spotykają się z doradcą 1 na 1 za pośrednictwem wideokonferencji i otrzymują MOMENT-V (interwencja m-zdrowia obejmująca 2 sesje terapii wzmacniającej motywację [MET] z przeszkolonym doradcą i 2 tygodnie chwilowej oceny ekologicznej [EMI] na smartfonie).

Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację plus chwilowa interwencja ekologiczna

Dwie sesje Terapii Wzmocnienia Motywacyjnego (MET) (pierwsza, ~45 minut; druga, ~30 minut) pomiędzy doradcą a uczestnikiem odbywają się w odstępie tygodnia. Sesje MET są spersonalizowane, interaktywne, bezpośrednie i prowadzone zgodnie z instrukcją. Tematy dyskusji podczas sesji MET obejmują czynniki wyzwalające używanie konopi indyjskich, cele/wartości życiowe oraz opracowanie planu zmian. Następnie uczestnicy realizują 2-tygodniowy okres chwilowej interwencji ekologicznej (EMI). Pytania dotyczące ankiety są wysyłane 4 razy dziennie (3 razy dziennie w quasi-randomizowanych porach, 1 raz dziennie o stałej porze; każde około 2 minuty), które zawierają pytania dotyczące niedawnego używania konopi indyjskich przez uczestnika. W zależności od zgłoszonych odpowiedzi uczestnik może otrzymać dostosowane do jego potrzeb komunikaty, które wspierają jego poczucie własnej skuteczności i szybkie stosowanie strategii radzenia sobie.

Inne nazwy:

• MOMENT-V

Brak interwencji: Pilot testu płynu doustnego

Przed RCT pilot jednoramienny w celu sprawdzenia wykonalności i akceptowalności zdalnego badania płynów doustnych.

Zakończenie interwencji

[Cel 1] Odsetek uczestników przypisanych do ramienia interwencyjnego, którzy ukończyli interwencję (zdefiniowanych zarówno jako sesje MET, jak i wszelkie ankiety EMI). Punkt odniesienia: ≥80%

Zaangażowanie EMI

[Cel 1] Procent dni, w których uczestnik odpowiedział na co najmniej jedną ankietę w ciągu 14 dni EMI. Punkt odniesienia: Mediana ≥80% wśród uczestników interwencji

Akceptowalność: Ogólna satysfakcja

[Cel 1] Satysfakcja z interwencji mierzona Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta-8, 8-punktową 4-punktową skalą, w której wyniki mieszczą się w przedziale 8-32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.

Punkt odniesienia: ≥80% uczestników z wynikiem w skali ≥24 (średni wynik pozycji ≥3 z 4)

Akceptowalność: Komponenty

[Cel 1] Miara akceptowalności (użyteczność, sympatia, postrzegany efekt, obciążenie) dla każdego komponentu interwencji (2 sesje MET i EMI). Komponenty oceniane za pomocą 11- lub 12-punktowej 5-punktowej skali typu Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam) opracowanej na potrzeby badania. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.

Punkt odniesienia dla każdej skali: ≥80% uczestników ze średnim wynikiem ≥4 z 5

Ekranizacja

[Cel 2] Liczba pacjentów poddawanych samokontroli w miesiącu. Punkt odniesienia: ≥13 miesięcznie

Uprawnienia

[Cel 2] Liczba kwalifikujących się pacjentów w miesiącu. Punkt odniesienia: ≥6 miesięcznie

Zapisy

[Cel 2] Liczba pacjentów zapisanych miesięcznie. Punkt odniesienia: ≥3 miesięcznie

Zatrzymanie na rozprawie

[Cel 2] Odsetek uczestników zatrzymanych w każdym momencie oceny (3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, według przypisanego warunku).

Punkt odniesienia: ≥80% w każdym punkcie czasowym

Dni używania konopi indyjskich

[Cel 3] Liczba dni używania konopi indyjskich mierzona w kalendarzu Timeline Follow-Back (TLFB).

Czasy używania konopi indyjskich

[Cel 3] Liczba czasów używania konopi indyjskich mierzona w kalendarzu TLFB

Negatywne skutki używania konopi indyjskich

[Cel 3] Liczba negatywnych konsekwencji (problemów) mierzona 19-punktową Skalą Problemów z Marihuaną

Sojusz terapeutyczny

[Cel 1] Inwentarz Sojuszu Roboczego – krótka forma, 12 pozycji, 5-punktowa skala typu Likerta, całkowity wynik skali i wyniki podskal (więź afektywna, postrzegana zgoda co do zadań, postrzegana zgoda co do celów; po 4 pozycje każda), uczestnik ( „klient”) i wersje obserwatora zgłaszane oddzielnie i testowane pod kątem zgodności.

Benchmark: ≥80% uczestników z całkowitym wynikiem ≥48 (średni wynik pozycji ≥4), wersja dla uczestnika

Przestrzeganie przez doradcę MET zasad MI

[Cel 1] Pomiar przestrzegania przez doradcę zasad MI podczas każdej sesji MET, zgodnie z raportem uczestnika. Sesje oceniano za pomocą 7–9 pozycji, 5-punktowych skal typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) opracowanych na potrzeby badania.

Punkt odniesienia dla każdej skali: ≥80% uczestników ze średnim wynikiem ≥4 z 5

Czas trwania zajęć studyjnych

[Cel 2] Czas trwania każdego działania badawczego (w minutach)

Objawy zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (CUD).

[Cel 3] Liczba objawów mierzona za pomocą złożonego międzynarodowego wywiadu diagnostycznego – modułu nadużywania substancji (CIDI-SAM)

Ilość wykorzystanego THC

[Cel 3] Liczba standardowych jednostek THC (1 jednostka = 5 mg THC) uzyskana z liczby znanych jednostek (jointów, waporyzatorów, żelek itp.) x ilość na jednostkę (gramy, miligramy lub mililitry) x szacowana moc (% THC), mierzone w kalendarzu TLFB.

Jeśli nie możesz obliczyć standardowych jednostek THC: Liczba znanych jednostek (jointów, waporyzatorów, żelek itp.)

Motywacja do zmiany używania konopi indyjskich

[Cel 3] Po jednym elemencie oceniającym gotowość, znaczenie i pewność zmiany używania konopi indyjskich, opracowane i stosowane w naszych wcześniejszych badaniach, 11-punktowa skala typu Likerta dla każdego. W trakcie obserwacji zmodyfikowane elementy dotyczące utrzymania zachowania, jeśli uczestnik zgłosi, że zaczął zmieniać zachowanie, ale nie osiągnął celów zmiany lub zmienił zachowanie i osiągnął cele.

Niepokój psychiczny

[Cel 3] Skala Psychologiczna Kesslera-6 (K6), oceniająca częstotliwość występowania 6 objawów w ciągu ostatniego miesiąca w 5-punktowej skali typu Likerta, z kodowaniem w taki sposób, że wysokie wyniki wskazują na większy dyskomfort psychiczny.

Funkcja poznawcza

[Cel 3] PROMIS Cognitive Function v.2.0 - Formularz skrócony 6a, 6 pozycji, 5-punktowa odpowiedź typu Likerta, mierzy deficyty poznawcze postrzegane przez uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni. Wyniki T zależne od wieku i płci, wyższe wyniki T wskazują na lepsze funkcje poznawcze.

Jakość życia

[Cel 3] PROMIS Global Health v1.2, 10 pozycji, 5-punktowa odpowiedź typu Likerta (z wyjątkiem pozycji dotyczących bólu 0-10), zgłaszana przez uczestnika miara zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego, ogólnie z wyjątkiem przeszłych 7 dni na problemy emocjonalne, zmęczenie i ból. Wynik T ważony wiekiem i płcią, wyższy wynik T wskazuje na lepszą jakość życia.

Akceptowalność płynów doustnych

[Cel eksploracyjny] Miara akceptowalności (użyteczność, sympatia, obciążenie), 5 pozycji, 5-punktowa skala typu Likerta (1, zdecydowanie się nie zgadzam do 5, zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność

Pobieranie płynu z jamy ustnej

[Cel eksploracyjny] Liczba i procent filmów przedstawiających samotestowanie wykonanych w stosunku do oczekiwanych, na uczestnika Liczba i procent obserwacji samotestowania podczas wizyty studyjnej w stosunku do oczekiwanych, na uczestnika

Płyn doustny – zgłoszona przez siebie umowa dotycząca używania konopi indyjskich

[Cel eksploracyjny] Zgodność pomiędzy wynikami badania płynu doustnego (dodatnimi/ujemnymi) a używaniem konopi indyjskich zgłoszonymi w kalendarzu TLFB na dzień badania lub dzień poprzedzający badanie (używanie/niestosowanie w którymkolwiek dniu)

Przerwa w nieużywaniu konopi indyjskich

[Cel eksploracyjny] Wyniki badania płynu doustnego na obecność delta-9-tetrahydrokannabinolu przez 4 kolejne dni (wszystkie negatywne = niestosowanie przez 5 dni/każdy pozytywny = użycie w ciągu 5 dni)