Ontwikkeling van een telehealth + MHealth-cannabisgebruiksinterventie voor jongvolwassenen (CAN-DO)

Ander: Verbeterde Usual Care-arm

Deelnemers ontmoeten een studieadviseur 1-op-1 via videoconferentie om een ​​brochure met cannabisinformatie en behandelingsbronnen door te nemen.

Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke zorg

Deelnemers ontmoeten een studieadviseur 1-op-1 via videoconferentie om een ​​brochure met cannabisinformatie en behandelingsbronnen door te nemen.

Experimenteel: Interventie-arm

Deelnemers ontmoeten een counselor 1-op-1 via videoconferentie en ontvangen MOMENT-V (mHealth-interventie bestaande uit 2 Motivational Enhancement Therapy [MET]-sessies met een getrainde counselor en 2 weken smartphonegebaseerde Ecological Momentary Assessment [EMI]).

Gedragsmatig: Motivational Enhancement Therapy plus ecologische kortstondige interventie

Twee Motivational Enhancement Therapy (MET)-sessies (1e, ~45 minuten; 2e, ~30 minuten) tussen hulpverlener en deelnemer vinden plaats met een tussenpoos van een week. MET-sessies zijn gepersonaliseerd, interactief, face-to-face en worden geleverd volgens een handleiding. Discussieonderwerpen tijdens de MET-sessie zijn onder meer triggers voor cannabisgebruik, levensdoelen/waarden en de ontwikkeling van een veranderingsplan. Deelnemers voltooien vervolgens een Ecologische Momentaire Interventie (EMI)-periode van twee weken. Er worden 4x/dag enquêtevragen verzonden (3x/dag op quasi-willekeurige tijdstippen, 1x/dag op een vast tijdstip; elk ongeveer 2 minuten) waarin wordt gevraagd naar het recente cannabisgebruik van de deelnemer. Afhankelijk van de gerapporteerde antwoorden kan de deelnemer op maat gemaakte berichten ontvangen die hun zelfeffectiviteit en het snelle gebruik van coping-strategieën ondersteunen.

Andere namen:

• MOMENT-V

Geen tussenkomst: Testpiloot voor orale vloeistoffen

Voorafgaand aan RCT, eenarmige pilot om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van orale vloeistoftesten op afstand te testen.

Voltooiing van de interventie

[Doel 1] Percentage deelnemers toegewezen aan de interventie-arm die de interventie voltooien (gedefinieerd als zowel MET-sessies als eventuele EMI-enquêtes). Benchmark: ≥80%

EMI-betrokkenheid

[Doel 1] Percentage dagen waarop de deelnemer heeft gereageerd op ten minste één enquête tijdens de 14 dagen van EMI. Benchmark: Mediaan van ≥80% onder interventiedeelnemers

Aanvaardbaarheid: Algemene tevredenheid

[Doel 1] Tevredenheid over de interventie gemeten op de Client Satisfaction Questionnaire-8, een 8-item 4-puntsschaal waarop scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.

Benchmark: ≥80% van de deelnemers met een schaalscore ≥24 (gemiddelde itemscore van ≥3 uit 4)

Aanvaardbaarheid: componenten

[Doel 1] Maatstaf voor aanvaardbaarheid (bruikbaarheid, sympathie, waargenomen effect, last) voor elke interventiecomponent (2 MET-sessies en EMI). Onderdelen beoordeeld met een 5-punts Likert-achtige schaal van 11 of 12 items (1, Zeer mee oneens tot 5, Zeer mee eens), ontwikkeld voor het onderzoek. Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.

Benchmark voor elke schaal: ≥80% van de deelnemers met een gemiddelde itemscore ≥4 op 5

Screening

[Doel 2] Aantal zelfscreenende patiënten per maand. Benchmark: ≥13 per maand

Geschiktheid

[Doel 2] Aantal patiënten dat per maand in aanmerking komt. Benchmark: ≥6 per maand

Inschrijving

[Doel 2] Aantal ingeschreven patiënten per maand. Benchmark: ≥3 per maand

Bewaring tijdens de rechtszaak

[Doel 2] Percentage deelnemers dat op elk beoordelingstijdstip (3 weken, 3 maanden, 6 maanden, per toegewezen conditie) werd behouden.

Benchmark: ≥80% op elk tijdstip

Dagen van cannabisgebruik

[Doel 3] Aantal dagen cannabisgebruik gemeten op de Timeline Follow-Back (TLFB)-kalender

Tijden van cannabisgebruik

[Doel 3] Aantal cannabisgebruiksmomenten gemeten op de TLFB-kalender

Negatieve gevolgen van cannabisgebruik

[Doel 3] Aantal negatieve gevolgen (problemen) gemeten op de schaal van marihuanaproblemen met 19 items

Therapeutische alliantie

[Doel 1] Working Alliance Inventory - Korte vorm, 12 items, 5-punts Likert-type schaal, totale schaalscore en subschaalscores (affectieve band, waargenomen overeenstemming over taken, waargenomen overeenstemming over doelen; elk 4 items), deelnemer ( "klant") en waarnemersversies afzonderlijk gerapporteerd en getest op overeenstemming.

Benchmark: ≥80% van de deelnemers met een totaalscore ≥48 (gemiddelde itemscore ≥4), deelnemersversie

Naleving van MI-principes door MET-adviseurs

[Doel 1] Meten van de naleving door de adviseur van de MI-principes tijdens elke MET-sessie, zoals gerapporteerd door de deelnemer. Sessies beoordeeld met 7- tot 9-item 5-punts Likert-schalen (Helemaal mee oneens tot Zeer mee eens), ontwikkeld voor het onderzoek.

Benchmark voor elke schaal: ≥80% van de deelnemers met een gemiddelde itemscore ≥4 op 5

Duur van studieactiviteiten

[Doel 2] Duur van elke studieactiviteit (in minuten)

Symptomen van cannabisgebruiksstoornis (CUD).

[Doel 3] Aantal symptomen gemeten door de Composite International Diagnostic Interview - Substance Abuse Module (CIDI-SAM)

Hoeveelheid THC gebruikt

[Doel 3] Aantal standaard THC-eenheden (1 eenheid = 5 mg THC) afgeleid van het aantal bekende eenheden (gewrichten, dampen, gummies, enz.) x hoeveelheid per eenheid (gram, milligram of milliliter) x geschatte potentie (% THC), gemeten op de TLFB-kalender.

Als u de standaard THC-eenheden niet kunt berekenen: Aantal bekende eenheden (gewrichten, dampen, gummies, enz.)

Motivatie om cannabisgebruik te veranderen

[Doel 3] Elk item beoordeelt de bereidheid tot, het belang van en het vertrouwen om het cannabisgebruik te veranderen, ontwikkeld en gebruikt in ons eerdere onderzoek, een 11-punts Likert-achtige schaal voor elk. Bij de follow-up werden items aangepast over het volhouden van gedrag als de deelnemer rapporteert dat hij begonnen is met het veranderen van gedrag, maar de veranderingsdoelen niet heeft bereikt, of dat hij gedrag heeft veranderd en doelen heeft bereikt.

Psychische nood

[Doel 3] Kessler Psychologische Schaal-6 (K6), waarbij de frequentie van het ervaren van 6 symptomen in de afgelopen maand wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij de codering zodanig is dat hoge scores wijzen op groter psychisch lijden.

Cognitieve functie

[Doel 3] PROMIS Cognitieve Functie v.2.0 - Verkort formulier 6a, 6 items, 5-punts Likert-achtige respons, meet door de deelnemer waargenomen cognitieve tekorten in de afgelopen 7 dagen. Leeftijds- en geslachtsgewogen T-scores, hogere T-scores duiden op een betere cognitieve functie.

Kwaliteit van leven

[Doel 3] PROMIS Global Health v1.2, een 10-item, 5-punts Likert-type reactie (behalve pijnitem 0-10), door de deelnemer gerapporteerde maatstaf voor de fysieke, mentale en sociale gezondheid, in het algemeen behalve voor eerdere 7 dagen voor emotionele problemen, vermoeidheid en pijn. Leeftijds- en geslachtsgewogen T-scores, hogere T-scores duiden op een betere kwaliteit van leven.

Acceptatie van orale vloeistoffen

[Verkennend doel] Maatstaf voor aanvaardbaarheid (bruikbaarheid, sympathie, last), 5 items, 5-punts Likert-schaal (1, zeer oneens tot 5, zeer mee eens), waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven

Orale vloeistofverzameling

[Verkennend doel] Aantal en percentage voltooide video's van zelftesten vergeleken met wat verwacht werd, per deelnemer Aantal en percentage observaties van zelftesten tijdens studiebezoek vergeleken met wat verwacht werd, per deelnemer

Orale vloeistof - zelfgerapporteerde overeenkomst over cannabisgebruik

[Verkennend doel] Overeenkomst tussen testresultaten voor orale vloeistoffen (positief/negatief) en cannabisgebruik gerapporteerd op de TLFB-kalender voor de testdag of de dag vóór de test (gebruik/geen gebruik op beide dagen)

Interval voor niet-gebruik van cannabis

[Verkennend doel] Testresultaten voor orale vloeistoffen voor delta-9-tetrahydrocannabinol op 4 opeenvolgende dagen (allemaal negatief = niet gebruiken gedurende 5 dagen/elk positief = gebruik binnen de 5 dagen)