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腰痛患者における電気分解 (Electrolysis)

2024年10月24日 更新者：Sebastian Klich、Wroclaw University of Health and Sport Sciences

腰痛患者における高強度および低強度の経皮電気分解の短期効果

この観察研究の目的は、腰痛患者の痛覚と多裂筋特性に対する経皮電気分解の有効性を乾式針治療と比較して調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

高強度および低強度の経皮電気分解は、乾式針治療と比較して、介入中に腰部の筋膜トリガーポイントの圧痛閾値（PPT）の変化を引き起こす可能性があります。

経皮的電気分解介入は、乾式針治療と比較して、介入中の多裂筋の硬直を軽減する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

高強度経皮電気分解（HIPE）、低強度経皮電気分解（LIPE）、および乾式針治療（DN）の単一セッションの効果を比較する、並行群間対照三重盲検ランダム化パイロット臨床試験。腰痛のある被験者では多裂筋のMTrPが最も活性化されます。 この臨床試験は、実用的な臨床試験のための試験報告の統合基準に準拠します。

この手順は 3 つのトライアル、つまり (1、HIPE) 660 uA x 30 インチ、(2、LIPE) 220 uA x 30 インチ、(2, LIPE) 220 uA x 30 インチで構成されます。および (3、DN) 1 トゥイッチ応答、針は 30 インチ挿入されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28040
        • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
        • コンタクト：
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • 電話番号：+34913941524
          • メール：juavaler@ucm.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月続く腰痛を報告すること、
  • 35歳から50歳まで、
  • 多裂筋には少なくとも 1 つのアクティブなトリガー ポイントが存在します。

除外基準:

  • 研究参加前または参加中の薬理学的治療（鎮痛剤など）または理学療法治療、
  • 針の恐怖、
  • 以前の下肢または脊椎手術、痛みの欠如、筋骨格または神経障害状態（末梢圧迫性神経障害、神経根障害、サルコペニア、線維筋痛症、筋断裂など）、外傷性損傷（骨折または亀裂など）、または何らかの病状または禁忌針治療（抗凝固剤など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度経皮電気分解 (HIPE)
HIPE グループは 660 mA のガルバニック電流を 10 秒間受けます。
デバイス：電気分解経皮治療薬 (EPTE)
EPTE デバイス (イオンクリニック、バレンシア、スペイン)
実験的：低強度経皮電気分解 (LIPE)
LIPE グループは 220 mA × 30 秒を受信します。
デバイス：電気分解経皮治療薬 (EPTE)
EPTE デバイス (イオンクリニック、バレンシア、スペイン)
アクティブコンパレータ：ドライニードリング (DN)
DN グループはガルバニック電流を受け取りませんでした。
他の：ドライニードル
サイズ 0.30 × 40 の乾燥針 (スペイン、バルセロナ、アグプント)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 24 日
10 段階の数値疼痛評価スケール (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肩の痛みのレベルと、前週に肩で経験した最悪および最低の痛みのレベルを評価します。エリア。
ベースライン、介入直後、介入後 24 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 24 日
PPTの測定にはSomedic Algometer type 2を使用しました。 コンタクトチップの直径は 10 mm で、厚さ 2 mm のゴムで覆われています。 点にかかる圧力とその速度は標準化されました (30 kPa s-1)。 痛みの閾値の値は、被験者が特定の点に加えられる圧力が痛みを引き起こすと報告した圧力の値と等しくなります。
ベースライン、介入直後、介入後 24 日
筋肉の硬さ
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 24 日
リニアトランスデューサー PLT-1005-BT を使用した、せん断波エラストグラフィー Canon Aplio A デバイスを備えた超音波装置 (キヤノン メディカル株式会社、〒 324-8550 栃木県大田原市下石上 1385)。 コンソール設定もすべての収集に対して標準となります (周波数 = 11 MHz、ゲイン = 78 dB、ダイナミック レンジ = 75、および深さ = 4.5 cm)。
ベースライン、介入直後、介入後 24 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

協力者

Universidad Complutense de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos

捜査官

  • スタディディレクター：Juan Antonio Valera-Calero, PhD、Universidad Complutense de Madrid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月4日

一次修了 (推定)

2024年11月23日

研究の完了 (推定)

2024年11月23日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCM#1
  • #19/044 (その他の識別子：Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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