Электролиз у пациентов с болями в пояснице (Electrolysis)
24 октября 2024 г. обновлено: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Кратковременная эффективность высоко- и низкоинтенсивного чрескожного электролиза у пациентов с болями в пояснице
Целью этого обсервационного исследования является изучение эффективности чрескожного электролиза по сравнению с сухим иглоукалыванием на болевые ощущения и свойства многораздельных мышц у пациентов с болями в пояснице. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Чрескожный электролиз высокой и низкой интенсивности может вызывать изменения болевого порога давления (ППТ) в миофасциальных триггерных точках в нижней части спины во время вмешательства по сравнению с сухой иглой.
Чрескожные электролизные вмешательства могут снизить жесткость многораздельной мышцы во время вмешательства по сравнению с сухими иглами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контролируемое тройное слепое рандомизированное пилотное клиническое исследование в параллельных группах, сравнивающее эффекты одного сеанса высокоинтенсивного чрескожного электролиза (HIPE), низкоинтенсивного чрескожного электролиза (LIPE) и сухого иглоукалывания (DN), применяемого к multifidus является наиболее активным MTrP у пациентов с болями в пояснице. Это клиническое исследование будет соответствовать Единым стандартам отчетности об исследованиях для прагматичных клинических исследований.
Эта процедура состоит из трех испытаний, т.е. (1, HIPE) 660 мкА x 30 дюймов; (2, LIPE) 220 мкА x 30 дюймов; и (3, DN) с 1 подергиванием и иглой, введенной на 30 дюймов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sebastian Klich, PhD, DSc
- Номер телефона: +48713473176
- Электронная почта: sebastian.klich@awf.wroc.pl
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
-
Контакт:
- Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Номер телефона: +34913941524
- Электронная почта: juavaler@ucm.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- сообщить о боли в пояснице продолжительностью не менее шести месяцев,
- в возрасте от 35 до 50 лет,
- в многораздельной мышце присутствует по крайней мере одна активная триггерная точка.
Критерии исключения:
- фармакологическое (например, анальгетики) или физиотерапевтическое лечение до или во время участия в исследовании,
- страх иглы,
- предшествующая операция на нижних конечностях или позвоночнике, отсутствие боли, любые скелетно-мышечные или невропатические состояния (например, периферическая компрессионная невропатия, радикулопатия, саркопения, фибромиалгия, разрывы мышц), травматические повреждения (например, переломы или трещины) или любое медицинское состояние или противопоказание для иглоукалывание (например, антикоагулянтами).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный чрескожный электролиз (HIPE)
На группу HIPE подается гальванический ток силой 660 мА в течение 10 с.
|
Аппарат EPTE (Ionclinics, Валенсия, Испания)
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивный чрескожный электролиз (ЛИПЭ)
Группа LIPE получает ток 220 мА × 30 с.
|
Аппарат EPTE (Ionclinics, Валенсия, Испания)
|
|
Активный компаратор: Сухая игла (DN)
Группа ДН гальванического тока не получала.
|
Сухая игла размером 0,30×40 (Агупунт, Барселона, Испания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: нет боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациента, а также худшего и самого низкого уровня боли в плече, испытанного на предыдущей неделе. область.
|
Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Для измерения PPT использовался алгоритм Somedic Algometer типа 2.
Диаметр контактного наконечника составлял 10 мм и был покрыт резиной толщиной 2 мм.
Давление на точку и его скорость стандартизировали (30 кПа с-1).
Величина болевого порога равна значению давления, при котором обследуемый сообщил, что давление, оказываемое на определенную точку, вызывает боль.
|
Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
|
Ригидность мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Ультразвуковой аппарат со сдвиговой волновой эластографией Аппарат Canon Aplio A, использующий линейный датчик PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Япония).
Настройки консоли также будут стандартными для всех измерений (частота = 11 МГц, усиление = 78 дБ, динамический диапазон = 75 и глубина = 4,5 см).
|
Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. Test-retest reliability of myofascial trigger point detection in hip and thigh areas. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):914-919. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.023. Epub 2017 Mar 29.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCM#1
- #19/044 (Другой идентификатор: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .