Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektrolyse bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (Electrolysis)

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Kurzfristige Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse hoher und niedriger Intensität bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse im Vergleich zur Trockennadelung auf Schmerzempfindungen und Multifidus-Muskeleigenschaften bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Die perkutane Elektrolyse mit hoher und niedriger Intensität kann im Vergleich zur Trockennadelung während des Eingriffs zu Veränderungen der Druckschmerzschwelle (PPT) an myofaszialen Triggerpunkten im unteren Rücken führen.

Perkutane Elektrolyseeingriffe können im Vergleich zum Dry Needling die Steifheit des M. multifidus während des Eingriffs verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte, dreifach verblindete, randomisierte klinische Pilotstudie mit Parallelgruppen, in der die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung mit perkutaner Elektrolyse hoher Intensität (HIPE), perkutaner Elektrolyse niedriger Intensität (LIPE) und Trockennadelung (DN) verglichen werden Multifidus-Muskel aktivste MTrP bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Diese klinische Studie folgt den Consolidated Standards of Reporting Trials für pragmatische klinische Studien.

Dieses Verfahren besteht aus drei Versuchen, d. h. (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220uA x 30"; und (3, DN) mit 1 Zuckungsreaktion, und die Nadel wurde 30 Zoll eingeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
        • Kontakt:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • Telefonnummer: +34913941524
          • E-Mail: juavaler@ucm.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über Schmerzen im unteren Rückenbereich zu berichten, die mindestens sechs Monate andauern,
  • im Alter von 35 bis 50 Jahren,
  • mindestens ein aktiver Triggerpunkt im Musculus multifidus vorhanden ist.

Ausschlusskriterien:

  • pharmakologische (z. B. Analgetika) oder physiotherapeutische Behandlung vor oder während ihrer Teilnahme an der Studie,
  • Angst vor Nadeln,
  • frühere Operationen an den unteren Extremitäten oder an der Wirbelsäule, keine Schmerzen, jegliche Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neuropathische Erkrankungen (z. B. periphere kompressive Neuropathie, Radikulopathie, Sarkopenie, Fibromyalgie, Muskelrupturen), traumatische Verletzungen (z. B. Frakturen oder Fissuren) oder jegliche medizinische Erkrankung oder Kontraindikation für Nadelbehandlung (z. B. Antikoagulanzien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensive perkutane Elektrolyse (HIPE)
Die HIPE-Gruppe erhält 10 s lang einen galvanischen Strom von 660 mA.
Gerät: Perkutane therapeutische Elektrolyse (EPTE)
EPTE-Gerät (Ionclinics, Valencia, Spanien)
Experimental: Perkutane Elektrolyse niedriger Intensität (LIPE)
Die LIPE-Gruppe erhält 220 mA × 30 s.
Gerät: Perkutane therapeutische Elektrolyse (EPTE)
EPTE-Gerät (Ionclinics, Valencia, Spanien)
Aktiver Komparator: Trockennadelung (DN)
Die DN-Gruppe erhielt keinen galvanischen Strom.
Sonstiges: Trockennadelung
Eine trockene Nadel mit der Größe 0,30 × 40 (Agupunt, Barcelona, ​​Spanien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen verändern sich in der Schmerzintensität vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach und 24 nach dem Eingriff
Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Schulterschmerzen des Patienten sowie das schlimmste und niedrigste Ausmaß an Schmerzen zu beurteilen, die in der vergangenen Woche in der Schulter aufgetreten sind Bereich.
Ausgangswert, unmittelbar nach und 24 nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach und 24 nach dem Eingriff
Zur Messung der PPT wurde das Somedic Algometer Typ 2 verwendet. Der Durchmesser der Kontaktspitze betrug 10 mm und war mit 2 mm dickem Gummi bedeckt. Der Druck auf den Punkt und seine Geschwindigkeit wurden standardisiert (30 kPa s-1). Der Wert der Schmerzschwelle entspricht dem Wert des Drucks, bei dem die untersuchte Person berichtet, dass der auf einen bestimmten Punkt ausgeübte Druck Schmerzen verursacht.
Ausgangswert, unmittelbar nach und 24 nach dem Eingriff
Muskelsteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach und 24 nach dem Eingriff
Ein Ultraschallgerät mit Scherwellenelastographie Canon Aplio A-Gerät unter Verwendung eines linearen Wandlers PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japan). Die Konsoleneinstellungen sind auch für alle Erfassungen Standard (Frequenz = 11 MHz, Verstärkung = 78 dB, Dynamikbereich = 75 und Tiefe = 4,5 cm).
Ausgangswert, unmittelbar nach und 24 nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Mitarbeiter

Universidad Complutense de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Studienleiter: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCM#1
  • #19/044 (Andere Kennung: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren