Elektrolyse hos patienter med lænderygsmerter (Electrolysis)
24. oktober 2024 opdateret af: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Kortsigtet effektivitet af høj- og lavintensiv perkutan elektrolyse hos patienter med lænderygsmerter
Målet med dette observationsstudie er at undersøge effektiviteten af perkutan elektrolyse sammenlignet med dry needling på smertefornemmelser og multifidus muskelegenskaber hos personer med lænderygsmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Perkutan elektrolyse med høj intensitet og lav intensitet kan inducere tryksmertetærskel (PPT) ændringer i myofasciale triggerpunkter i lænden under interventionen sammenlignet med dry needling.
Perkutane elektrolyseindgreb kan reducere stivheden i multifidusmusklen under indgrebet sammenlignet med dry needling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En parallelgruppe, kontrolleret, tredobbelt blindet, randomiseret klinisk pilotforsøg, der sammenligner virkningerne af en enkelt session med høj-intensitet perkutan elektrolyse (HIPE), lav-intensitet perkutan elektrolyse (LIPE) og dry needling (DN) anvendt på multifidus muskel mest aktive MTrP hos personer med lænderygsmerter. Dette kliniske forsøg vil følge de konsoliderede standarder for rapportering af forsøg for pragmatiske kliniske forsøg.
Denne procedure består af tre forsøg, dvs. (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220uA x 30"; og (3, DN) med 1 twitch-respons, og nålen indsat 30".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Klich, PhD, DSc
- Telefonnummer: +48713473176
- E-mail: sebastian.klich@awf.wroc.pl
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
-
Kontakt:
- Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Telefonnummer: +34913941524
- E-mail: juavaler@ucm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at rapportere lænderygsmerter af mindst seks måneders varighed,
- i alderen 35 til 50 år,
- mindst et aktivt triggerpunkt er til stede i multifidusmusklen.
Ekskluderingskriterier:
- farmakologisk (f.eks. analgetika) eller fysioterapibehandling før eller under deres deltagelse i undersøgelsen,
- nåle frygt,
- tidligere operationer i nedre ekstremiteter eller rygsøjle, fravær af smerte, eventuelle muskuloskeletale eller neuropatiske tilstande (f.eks. perifer kompressionsneuropati, radikulopati, sarkopeni, fibromyalgi, muskelrupturer), traumatiske skader (f.eks. frakturer eller fissurer) eller enhver medicinsk tilstand eller kontraindikation nålebehandling (f.eks. antikoagulantia).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv perkutan elektrolyse (HIPE)
HIPE-gruppen modtager en 660 mA galvanisk strøm i 10 s.
|
EPTE-enhed (Ionclinics, Valencia, Spanien)
|
|
Eksperimentel: Lav-intensitet perkutan elektrolyse (LIPE)
LIPE-gruppen modtager en 220 mA × 30 s.
|
EPTE-enhed (Ionclinics, Valencia, Spanien)
|
|
Aktiv komparator: Dry Needling (DN)
DN-gruppen modtog ingen galvanisk strøm.
|
En tør nål med størrelse 0,30 × 40 (Agupunt, Barcelona, Spanien)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteændringer i smerteintensitet før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 efter intervention
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerter, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patientens aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste og laveste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderen areal.
|
Baseline, umiddelbart efter og 24 efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 efter intervention
|
Somedic Algometer type 2 blev brugt til at måle PPT.
Diameteren af kontaktspidsen var 10 mm og dækket med 2 mm tyk gummi.
Trykket på punktet og dets hastighed blev standardiseret (30 kPa s-1).
Værdien af smertetærsklen er lig med værdien af det tryk, ved hvilket den undersøgte person rapporterede, at trykket, der udøves på et bestemt punkt, forårsager smerte.
|
Baseline, umiddelbart efter og 24 efter intervention
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 efter intervention
|
En ultralydsmaskine med forskydningsbølgeelastografi Canon Aplio A-enhed, der anvender en lineær transducer PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japan).
Konsolindstillingerne vil også være standard for alle optagelserne (Frequency=11 MHz, Gain=78 dB, Dynamic Range=75 og Depth=4,5 cm).
|
Baseline, umiddelbart efter og 24 efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. Test-retest reliability of myofascial trigger point detection in hip and thigh areas. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):914-919. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.023. Epub 2017 Mar 29.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
23. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCM#1
- #19/044 (Anden identifikator: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .