Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrolyse bij patiënten met lage rugpijn (Electrolysis)

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Effectiviteit op korte termijn van percutane elektrolyse met hoge en lage intensiteit bij patiënten met lage rugpijn

Het doel van deze observationele studie is om de werkzaamheid van percutane elektrolyse te onderzoeken in vergelijking met dry needling op pijnsensaties en multifidus-spiereigenschappen bij proefpersonen met lage rugpijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

De percutane elektrolyse met hoge en lage intensiteit kan tijdens de interventie veranderingen in de drukpijndrempel (PPT) veroorzaken in myofasciale triggerpunten in de lage rug, vergeleken met dry needling.

Percutane elektrolyse-interventies kunnen de stijfheid in de multifidus-spier tijdens de interventie verminderen in vergelijking met dry needling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gecontroleerde, drievoudig geblindeerde, gerandomiseerde klinische pilotstudie met parallelle groepen waarin de effecten worden vergeleken van een enkele sessie van percutane elektrolyse met hoge intensiteit (HIPE), percutane elektrolyse met lage intensiteit (LIPE) en dry needling (DN) toegepast op de multifidus spier meest actieve MTrP bij personen met lage rugpijn. Deze klinische proef zal de Consolidated Standards of Reporting Trials voor pragmatische klinische onderzoeken volgen.

Deze procedure bestaat uit drie tests, namelijk (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220 uA x 30"; en (3, DN) met 1 spiertrekkingsreactie, en de naald 30 inch ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
        • Contact:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • Telefoonnummer: +34913941524
          • E-mail: juavaler@ucm.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • om lage rugpijn te melden die minimaal zes maanden duurt,
  • tussen de 35 en 50 jaar,
  • er is ten minste één actief triggerpoint aanwezig in de multifidus-spier.

Uitsluitingscriteria:

  • farmacologische (bijvoorbeeld analgetica) of fysiotherapeutische behandeling vóór of tijdens hun deelname aan het onderzoek,
  • naald angst,
  • eerdere operaties aan de onderste ledematen of wervelkolom, afwezigheid van pijn, eventuele musculoskeletale of neuropathische aandoeningen (bijv. perifere compressieve neuropathie, radiculopathie, sarcopenie, fibromyalgie, spierrupturen), traumatisch letsel (bijv. breuken of fissuren), of een medische aandoening of contra-indicatie voor behandeling met naalden (bijvoorbeeld anticoagulantia).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Percutane elektrolyse met hoge intensiteit (HIPE)
De HIPE-groep ontvangt gedurende 10 s een galvanische stroom van 660 mA.
Apparaat: Elektrolyse Percutaan Therapeutisch (EPTE)
EPTE-apparaat (Ionclinics, Valencia, Spanje)
Experimenteel: Percutane elektrolyse met lage intensiteit (LIPE)
De LIPE-groep ontvangt 220 mA × 30 s.
Apparaat: Elektrolyse Percutaan Therapeutisch (EPTE)
EPTE-apparaat (Ionclinics, Valencia, Spanje)
Actieve vergelijker: Dry Needling (DN)
De DN-groep ontving geen galvanische stroom.
Ander: Dry Needling
Een droge naald met maat 0,30 × 40 (Agupunt, Barcelona, ​​Spanje)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn verandert in pijnintensiteit voor en na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 24 na de interventie
Een 10-punts Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) zal worden gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn dat de patiënt de afgelopen week heeft ervaren in de schouder. gebied.
Basislijn, onmiddellijk na en 24 na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 24 na de interventie
Voor het meten van PPT werd een Somedic Algometer type 2 gebruikt. De diameter van de contacttip was 10 mm en bedekt met 2 mm dik rubber. De druk op het punt en de snelheid ervan waren gestandaardiseerd (30 kPa s-1). De waarde van de pijngrens is gelijk aan de waarde van de druk waarbij de onderzochte persoon rapporteert dat de uitgeoefende druk op een bepaald punt pijn veroorzaakt.
Basislijn, onmiddellijk na en 24 na de interventie
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na en 24 na de interventie
Een echografiemachine met shear-wave-elastografie Canon Aplio A-apparaat, met behulp van een lineaire transducer PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japan). De console-instellingen zijn ook standaard voor alle acquisities (Frequentie=11 MHz, Gain=78 dB, Dynamisch bereik=75 en Diepte=4,5 cm).
Basislijn, onmiddellijk na en 24 na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Medewerkers

Universidad Complutense de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

23 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCM#1
  • #19/044 (Andere identificatie: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren