Elektrolyysi potilailla, joilla on alaselkäkipu (Electrolysis)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Korkean ja matalan intensiteetin perkutaanisen elektrolyysin lyhytaikainen tehokkuus potilailla, joilla on alaselkäkipu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia perkutaanisen elektrolyysin tehokkuutta kuivaan neulaukseen verrattuna kiputuntemuksiin ja multifidus-lihasten ominaisuuksiin potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voimakas ja matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi voi aiheuttaa paineen kipukynnyksen (PPT) muutoksia alaselän myofascial triggerpisteissä toimenpiteen aikana kuivaan neulaukseen verrattuna.
Perkutaaniset elektrolyysitoimenpiteet voivat vähentää multifidus-lihaksen jäykkyyttä toimenpiteen aikana verrattuna kuivaan neulaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkaisryhmien, kontrolloitu, kolmoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, jossa verrataan yksittäisen korkean intensiteetin perkutaanisen elektrolyysin (HIPE), matalan intensiteetin perkutaanisen elektrolyysin (LIPE) ja kuivaneulauksen (DN) vaikutuksia. multifidus-lihaksen aktiivisin MTrP potilailla, joilla on alaselkäkipu. Tämä kliininen tutkimus noudattaa käytännöllisten kliinisten tutkimusten raportointikokeiden konsolidoituja standardeja.
Tämä toimenpide koostuu kolmesta kokeesta, eli (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220 uA x 30"; ja (3, DN) 1 nykimisvasteella ja neula työnnettynä 30".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian Klich, PhD, DSc
- Puhelinnumero: +48713473176
- Sähköposti: sebastian.klich@awf.wroc.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Puhelinnumero: +34913941524
- Sähköposti: juavaler@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ilmoittaa vähintään kuusi kuukautta kestänyt alaselkäkipu,
- 35-50-vuotiaat,
- ainakin yksi aktiivinen laukaisupiste on läsnä multifiduslihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- farmakologinen (esim. kipulääkkeet) tai fysioterapiahoito ennen tutkimukseen osallistumista tai sen aikana,
- neula pelko,
- aiempi alaraajojen tai selkärangan leikkaus, kivun puuttuminen, tuki- ja liikuntaelimistön tai neuropaattiset tilat (esim. perifeerinen kompressiivinen neuropatia, radikulopatia, sarkopenia, fibromyalgia, lihasrepeämät), traumaattiset vammat (esim. murtumat tai halkeamat) tai mikä tahansa sairaus tai vasta-aihe neulahoito (esim. antikoagulantit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi (HIPE)
HIPE-ryhmä saa 660 mA galvaanisen virran 10 sekunnin ajan.
|
EPTE-laite (Ionclinics, Valencia, Espanja)
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen perkutaaninen elektrolyysi (LIPE)
LIPE-ryhmä vastaanottaa 220 mA × 30 s.
|
EPTE-laite (Ionclinics, Valencia, Espanja)
|
|
Active Comparator: Kuivaneulaus (DN)
DN-ryhmä ei saanut galvaanista virtaa.
|
Kuiva neula, jonka koko on 0,30 × 40 (Agupunt, Barcelona, Espanja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 sen jälkeen
|
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: maksimi kipu) käytetään arvioimaan potilaan tämänhetkinen olkapääkipu sekä pahin ja alhaisin edellisen viikon aikana koettu olkapääkipu. alueella.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 sen jälkeen
|
Somedic Algometer tyyppi 2 käytettiin PPT:n mittaamiseen.
Kosketinkärjen halkaisija oli 10 mm ja peitetty 2 mm paksulla kumilla.
Pistepaine ja sen nopeus standardisoitiin (30 kPa s-1).
Kipukynnyksen arvo on sama kuin paineen arvo, jolla tutkittava ilmoitti, että tiettyyn kohtaan kohdistettu paine aiheuttaa kipua.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 sen jälkeen
|
|
Lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 sen jälkeen
|
Ultraäänilaite, jossa on leikkausaaltoelalastografia Canon Aplio A -laite, jossa käytetään lineaarianturia PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japani).
Konsolin asetukset ovat myös vakiona kaikissa hankinnoissa (taajuus = 11 MHz, vahvistus = 78 dB, dynaaminen alue = 75 ja syvyys = 4,5 cm).
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. Test-retest reliability of myofascial trigger point detection in hip and thigh areas. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):914-919. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.023. Epub 2017 Mar 29.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCM#1
- #19/044 (Muu tunniste: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .