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요통 환자의 전기분해 (Electrolysis)

2024년 10월 24일 업데이트: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

요통 환자에서 고강도 및 저강도 경피 전기분해요법의 단기 효과

이 관찰 연구의 목적은 요통이 있는 피험자의 통증 감각 및 다열근 특성에 대한 건식 니들링과 비교하여 경피 전기 분해의 효능을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

고강도 및 저강도 경피 전기분해요법은 건식 니들링과 비교하여 중재 중 허리 근막 유발점의 압력 통증 역치(PPT) 변화를 유발할 수 있습니다.

경피 전기분해 중재는 건식 니들링에 비해 중재 중 다열근의 경직을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

고강도 경피 전기분해요법(HIPE), 저강도 경피 전기분해요법(LIPE) 및 건식 니들링(DN)의 단일 세션의 효과를 비교하는 병렬 그룹, 대조, 삼중 맹검, 무작위 예비 임상 시험입니다. 다열근은 요통이 있는 환자에서 가장 활동적인 MTrP입니다. 본 임상 시험은 실용적인 임상 시험을 위한 보고 시험의 통합 표준을 따릅니다.

이 절차는 세 가지 시험, 즉 (1, HIPE) 660uA x 30", (2, LIPE) 220uA x 30"; 및 (3, DN)은 1번의 경련 반응을 보였고 바늘은 30" 삽입되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
        • 연락하다:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • 전화번호: +34913941524
          • 이메일: juavaler@ucm.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 지속된 요통을 보고하려면,
  • 35~50세,
  • 다열근에는 적어도 하나의 활성 유발점이 존재합니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하기 전이나 참여하는 동안 약리학적(예: 진통제) 또는 물리치료를 받는 경우,
  • 바늘 공포,
  • 하지 또는 척추 수술 이전, 통증 없음, 근골격계 또는 신경병증 상태(예: 말초 압박 신경병증, 신경근병증, 근육감소증, 섬유근통, 근육 파열), 외상성 부상(예: 골절 또는 균열) 또는 의학적 상태 또는 금기사항 바늘 치료(예: 항응고제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 경피 전기분해요법(HIPE)
HIPE 그룹은 10초 동안 660mA 갈바니 전류를 받습니다.
장치: 전기분해경피치료제(EPTE)
EPTE 장치 (Ionclinics, Valencia, Spain)
실험적: 저강도 경피 전기분해(LIPE)
LIPE 그룹은 220mA × 30s를 수신합니다.
장치: 전기분해경피치료제(EPTE)
EPTE 장치 (Ionclinics, Valencia, Spain)
활성 비교기: 건식 니들링(DN)
DN 그룹은 갈바니 전류를 수신하지 않았습니다.
다른: 드라이 니들링
크기가 0.30 × 40인 건조 바늘(스페인 바르셀로나 소재 Agupunt)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전후 통증 강도의 통증 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 24
10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)를 사용하여 환자의 현재 어깨 통증 수준과 지난 주에 어깨에서 경험한 통증의 최악 및 최저 수준을 평가합니다. 영역.
기준선, 개입 직후 및 개입 후 24

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 통증 역치
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 24
PPT 측정에는 Somedic Algometer type 2를 사용했습니다. 접촉 팁의 직경은 10mm였으며 2mm 두께의 고무로 덮여 있었습니다. 지점에 가해지는 압력과 그 속도는 표준화되었습니다(30 kPa s-1). 통증 역치의 값은 검사자가 특정 지점에 가해지는 압력이 통증을 유발한다고 보고한 압력의 값과 같습니다.
기준선, 개입 직후 및 개입 후 24
근육 경직
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 24
선형 변환기 PLT-1005-BT(Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japan)를 사용하는 전단파 탄성파 Canon Aplio A 장치를 갖춘 초음파 기계. 콘솔 설정도 모든 획득에 대한 표준이 됩니다(주파수=11MHz, 이득=78dB, 동적 범위=75 및 깊이=4.5cm).
기준선, 개입 직후 및 개입 후 24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

협력자

Universidad Complutense de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos

수사관

  • 연구 책임자: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 23일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCM#1
  • #19/044 (기타 식별자: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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