Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrolyse hos pasienter med korsryggsmerter (Electrolysis)

24. oktober 2024 oppdatert av: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Kortsiktig effektivitet av høy- og lavintensiv perkutan elektrolyse hos pasienter med korsryggsmerter

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten av perkutan elektrolyse sammenlignet med dry needling på smerteopplevelser og multifidus muskelegenskaper hos personer med korsryggsmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Perkutan elektrolyse med høy intensitet og lav intensitet kan indusere trykksmerteterskel (PPT) endringer i myofascial triggerpunkter i korsryggen under intervensjonen sammenlignet med dry needling.

Perkutane elektrolyseintervensjoner kan redusere stivhet i multifidusmuskelen under intervensjonen sammenlignet med dry needling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kontrollert, trippelblindet, randomisert pilotstudie i parallellgruppe som sammenligner effekten av en enkelt økt med høy-intensitet perkutan elektrolyse (HIPE), lav-intensitet perkutan elektrolyse (LIPE) og dry needling (DN) brukt på multifidus muskel mest aktive MTrP hos personer med korsryggsmerter. Denne kliniske studien vil følge de konsoliderte standardene for rapporteringsforsøk for pragmatiske kliniske studier.

Denne prosedyren består av tre forsøk, dvs. (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220uA x 30"; og (3, DN) med 1 rykkrespons, og nålen satt inn 30".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
        • Ta kontakt med:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • Telefonnummer: +34913941524
          • E-post: juavaler@ucm.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • å rapportere korsryggsmerter av minst seks måneders varighet,
  • i alderen 35 til 50 år,
  • minst ett aktivt triggerpunkt er tilstede i multifidus-muskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • farmakologisk (f.eks. analgetika) eller fysioterapibehandling før eller under deres deltakelse i studien,
  • nåleskrekk,
  • tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter eller ryggrad, fravær av smerte, eventuelle muskel- og skjelett- eller nevropatiske tilstander (f.eks. perifer kompressiv nevropati, radikulopati, sarkopeni, fibromyalgi, muskelrupturer), traumatiske skader (f.eks. frakturer eller sprekker), eller enhver medisinsk tilstand eller kontraindikasjon nålebehandling (f.eks. antikoagulantia).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv perkutan elektrolyse (HIPE)
HIPE-gruppen mottar en 660 mA galvanisk strøm i 10 s.
Enhet: Elektrolyse perkutan terapi (EPTE)
EPTE-enhet (Ionclinics, Valencia, Spania)
Eksperimentell: Lav-intensitet perkutan elektrolyse (LIPE)
LIPE-gruppen mottar en 220 mA × 30 s.
Enhet: Elektrolyse perkutan terapi (EPTE)
EPTE-enhet (Ionclinics, Valencia, Spania)
Aktiv komparator: Dry Needling (DN)
DN-gruppen fikk ingen galvanisk strøm.
Annen: Tørr nål
En tørr nål med størrelse 0,30 × 40 (Agupunt, Barcelona, ​​Spania)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteendringer i smerteintensitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 24 etter intervensjon
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter, og det verste og laveste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderen område.
Baseline, umiddelbart etter og 24 etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 24 etter intervensjon
Somedic Algometer type 2 ble brukt til å måle PPT. Diameteren på kontaktspissen var 10 mm og dekket med 2 mm tykk gummi. Trykket på punktet og dets hastighet ble standardisert (30 kPa s-1). Verdien av smerteterskelen tilsvarer verdien av trykket der den undersøkte personen rapporterte at trykket som utøves på et bestemt punkt forårsaker smerte.
Baseline, umiddelbart etter og 24 etter intervensjon
Muskelstivhet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter og 24 etter intervensjon
En ultralydmaskin med skjærbølgeelastografi Canon Aplio A-enhet, som bruker en lineær transduser PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japan). Konsollinnstillingene vil også være standard for alle innhentingene (Frequency=11 MHz, Gain=78 dB, Dynamic Range=75, og Depth=4,5 cm).
Baseline, umiddelbart etter og 24 etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Samarbeidspartnere

Universidad Complutense de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

  • Studieleder: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

23. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCM#1
  • #19/044 (Annen identifikator: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere