Electrólisis en pacientes con dolor lumbar (Electrolysis)
24 de octubre de 2024 actualizado por: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Efectividad a corto plazo de la electrólisis percutánea de alta y baja intensidad en pacientes con dolor lumbar
El objetivo de este estudio observacional es investigar la eficacia de la electrólisis percutánea en comparación con la punción seca sobre las sensaciones de dolor y las propiedades del músculo multífido en sujetos con dolor lumbar. Las principales preguntas que pretende responder son:
La electrólisis percutánea de alta y baja intensidad puede inducir cambios en el umbral de dolor por presión (PPT) en los puntos gatillo miofasciales en la zona lumbar durante la intervención en comparación con la punción seca.
Las intervenciones de electrólisis percutánea pueden reducir la rigidez del músculo multífido durante la intervención en comparación con la punción seca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico piloto aleatorio, controlado, triple ciego y de grupos paralelos que compara los efectos de una única sesión de electrólisis percutánea de alta intensidad (HIPE), electrólisis percutánea de baja intensidad (LIPE) y punción seca (DN) aplicada a la El PGM más activo del músculo multífido en sujetos con dolor lumbar. Este ensayo clínico seguirá los Estándares consolidados de informes de ensayos para ensayos clínicos pragmáticos.
Este procedimiento consta de tres pruebas, es decir, (1, HIPE) 660 uA x 30"; (2, LIPE) 220uA x 30"; y (3, DN) con 1 respuesta de contracción y la aguja insertada a 30".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sebastian Klich, PhD, DSc
- Número de teléfono: +48713473176
- Correo electrónico: sebastian.klich@awf.wroc.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
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Madrid, España, 28040
- Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
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Contacto:
- Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Número de teléfono: +34913941524
- Correo electrónico: juavaler@ucm.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- para informar dolor lumbar de al menos seis meses de duración,
- entre 35 y 50 años,
- al menos un punto gatillo activo está presente en el músculo multífido.
Criterios de exclusión:
- tratamiento farmacológico (por ejemplo, analgésicos) o fisioterapia antes o durante su participación en el estudio,
- miedo a las agujas,
- cirugía previa de extremidades inferiores o columna vertebral, ausencia de dolor, cualquier condición musculoesquelética o neuropática (p. ej., neuropatía compresiva periférica, radiculopatía, sarcopenia, fibromialgia, roturas musculares), lesiones traumáticas (p. ej., fracturas o fisuras) o cualquier condición médica o contraindicación para tratamiento con punción (por ejemplo, anticoagulantes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electrólisis percutánea de alta intensidad (HIPE)
El grupo HIPE recibe una corriente galvánica de 660 mA durante 10 s.
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Dispositivo EPTE (Ionclinics, Valencia, España)
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Experimental: Electrólisis percutánea de baja intensidad (LIPE)
El grupo LIPE recibe 220 mA × 30 s.
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Dispositivo EPTE (Ionclinics, Valencia, España)
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Comparador activo: Punción seca (DN)
El grupo DN no recibió corriente galvánica.
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Una aguja seca de tamaño 0,30×40 (Agupunt, Barcelona, España)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después y 24 después de la intervención
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el hombro del paciente y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el hombro. área.
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Valor inicial, inmediatamente después y 24 después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después y 24 después de la intervención
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Se utilizó el algoritmo Somedic tipo 2 para medir PPT.
El diámetro de la punta de contacto era de 10 mm y estaba cubierta con goma de 2 mm de espesor.
Se estandarizó la presión en el punto y su tasa (30 kPa s-1).
El valor del umbral del dolor es igual al valor de la presión a la que la persona examinada informó que la presión ejercida sobre un determinado punto provoca dolor.
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Valor inicial, inmediatamente después y 24 después de la intervención
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después y 24 después de la intervención
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Un ecógrafo con dispositivo de elastografía de ondas de corte Canon Aplio A, utilizando un transductor lineal PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japón).
La configuración de la consola también será estándar para todas las adquisiciones (Frecuencia=11 MHz, Ganancia=78 dB, Rango dinámico=75 y Profundidad=4,5 cm).
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Valor inicial, inmediatamente después y 24 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J. International Consensus on Diagnostic Criteria and Clinical Considerations of Myofascial Trigger Points: A Delphi Study. Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):142-150. doi: 10.1093/pm/pnx207.
- Rozenfeld E, Finestone AS, Moran U, Damri E, Kalichman L. Test-retest reliability of myofascial trigger point detection in hip and thigh areas. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):914-919. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.023. Epub 2017 Mar 29.
- Valera-Calero JA, Sanchez-Mayoral-Martin A, Varol U. Short-term effectiveness of high- and low-intensity percutaneous electrolysis in patients with patellofemoral pain syndrome: A pilot study. World J Orthop. 2021 Oct 18;12(10):781-790. doi: 10.5312/wjo.v12.i10.781. eCollection 2021 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCM#1
- #19/044 (Otro identificador: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .