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Électrolyse chez les patients souffrant de lombalgie (Electrolysis)

24 octobre 2024 mis à jour par: Sebastian Klich, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Efficacité à court terme de l'électrolyse percutanée de haute et de faible intensité chez les patients souffrant de lombalgie

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'efficacité de l'électrolyse percutanée par rapport à l'aiguilletage à sec sur les sensations douloureuses et les propriétés musculaires multifides chez les sujets souffrant de lombalgie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'électrolyse percutanée de haute et de faible intensité peut induire des modifications du seuil de douleur de pression (PPT) dans les points déclencheurs myofasciaux du bas du dos pendant l'intervention par rapport à l'aiguilletage à sec.

Les interventions d'électrolyse percutanée peuvent réduire la raideur du muscle multifidus pendant l'intervention par rapport à l'aiguilletage à sec.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique pilote randomisé, contrôlé, en triple aveugle, en groupes parallèles, comparant les effets d'une seule séance d'électrolyse percutanée de haute intensité (HIPE), d'électrolyse percutanée de faible intensité (LIPE) et d'aiguilletage à sec (DN) appliquée au le muscle multifidus est le MTrP le plus actif chez les sujets souffrant de lombalgie. Cet essai clinique suivra les normes consolidées de reporting des essais pour les essais cliniques pragmatiques.

Cette procédure comprend trois essais, c'est-à-dire (1, HIPE) 660 uA x 30" ; (2, LIPE) 220uA x 30" ; et (3, DN) avec 1 réponse de contraction et l'aiguille insérée à 30".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Faculty of Nursery, Physiotherapy and Podiatry
        • Contact:
          • Juan Antonio Valera-Calero, PhD
          • Numéro de téléphone: +34913941524
          • E-mail: juavaler@ucm.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • signaler une lombalgie d’une durée d’au moins six mois,
  • âgés de 35 à 50 ans,
  • au moins un point déclencheur actif est présent dans le muscle multifidus.

Critères d'exclusion :

  • un traitement pharmacologique (par exemple analgésique) ou de physiothérapie avant ou pendant leur participation à l'étude,
  • peur des aiguilles,
  • chirurgie antérieure des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, absence de douleur, problèmes musculo-squelettiques ou neuropathiques (par exemple, neuropathie périphérique compressive, radiculopathie, sarcopénie, fibromyalgie, ruptures musculaires), blessures traumatiques (par exemple, fractures ou fissures), ou toute condition médicale ou contre-indication à traitement par aiguilletage (par exemple, anticoagulants).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électrolyse percutanée de haute intensité (HIPE)
Le groupe HIPE reçoit un courant galvanique de 660 mA pendant 10 s.
Dispositif: Électrolyse Percutanée Thérapeutique (EPTE)
Appareil EPTE (Ionclinics, Valence, Espagne)
Expérimental: Électrolyse percutanée de faible intensité (LIPE)
Le groupe LIPE reçoit un 220 mA × 30 s.
Dispositif: Électrolyse Percutanée Thérapeutique (EPTE)
Appareil EPTE (Ionclinics, Valence, Espagne)
Comparateur actif: Aiguillage à sec (DN)
Le groupe DN n'a reçu aucun courant galvanique.
Autre: Aiguillage à sec
Une aiguille sèche de taille 0,30 × 40 (Agupunt, Barcelone, Espagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur change en intensité avant et après l'intervention
Délai: Au départ, immédiatement après et 24 après l'intervention
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur à 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus grave et le plus bas ressenti au cours de la semaine précédente à l'épaule. zone.
Au départ, immédiatement après et 24 après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur de pression
Délai: Au départ, immédiatement après et 24 après l'intervention
Un algomètre Somedic de type 2 a été utilisé pour mesurer le PPT. Le diamètre de la pointe de contact était de 10 mm et recouvert de caoutchouc de 2 mm d'épaisseur. La pression ponctuelle et son taux ont été standardisés (30 kPa s-1 ). La valeur du seuil de douleur est égale à la valeur de la pression à laquelle la personne examinée a signalé que la pression exercée sur un certain point provoque une douleur.
Au départ, immédiatement après et 24 après l'intervention
Raideur musculaire
Délai: Au départ, immédiatement après et 24 après l'intervention
Un appareil à ultrasons avec dispositif d'élastographie par ondes de cisaillement Canon Aplio A, utilisant un transducteur linéaire PLT-1005-BT (Canon Medical Corp, 1385 Shimoishigami, Otawara, Tochigi 324-8550, Japon). Les paramètres de la console seront également standard pour toutes les acquisitions (Fréquence=11 MHz, Gain=78 dB, Plage dynamique=75 et Profondeur=4,5 cm).
Au départ, immédiatement après et 24 après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Collaborateurs

Universidad Complutense de Madrid
Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCM#1
  • #19/044 (Autre identifiant: Clinical Ethics Committee of Hospital Clínico San Carlos)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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