急速に進行する糖尿病性腎症に対する肥満手術の有効性に関するコホート研究 (EBSDKD)
2024年10月24日 更新者：Hua Meng、China-Japan Friendship Hospital
集中的な減量治療を受けた糖尿病性腎疾患（DKD）患者のコホートを確立し、DKDの腎予後に対する集中的な減量治療の影響を評価し、減量後の腎転帰の改善のための予測モデルを構築します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nianrong Zhang
- 電話番号：+86 188 1048 8650
- メール：znrsd@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中的な減量または従来の治療で治療されたDKDの肥満患者
説明
包含基準:
年齢は18歳から65歳まで。
BMI > 25Kg/m2、または腹部肥満（すなわち、 ウエスト周囲径>90cm (男性)、>85cm (女性);
- eGFR<30ml/分/1.73m2、または尿中微量アルブミン≧300mg/g、eGFR<60ml/分/1.73m2。
除外基準:
グルココルチコイドを服用している患者;
- 腫瘍との組み合わせ。 ③自己免疫疾患との合併。 ④血清アルブミン<25g/L。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非手術群
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食事管理、運動、メトホルミン、GLP-1受容体作動薬、その他体重を減らすことができる薬。
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外科グループ
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Β細胞機能に基づく腹腔鏡下スリーブ状胃切除術または腹腔鏡下胃バイパス術
食事管理、運動、メトホルミン、GLP-1受容体作動薬、その他体重を減らすことができる薬。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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総体重減少
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清クレアチニン
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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糸球体濾過率
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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空腹時血糖値
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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継続的な血糖モニタリングによる平均血糖値
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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食後2時間血糖値
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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HbA1c
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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ウエスト周囲とヒップ周囲
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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尿中微量アルブミンおよびその他の尿検査指標
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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服薬状況
時間枠：それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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それぞれ介入後 1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hua Meng、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EBSDKD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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