Een cohortonderzoek naar de werkzaamheid van bariatrische chirurgie voor snel voortschrijdende diabetische nefropathie (EBSDKD)
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Stel een cohort van patiënten met diabetische nierziekte (DKD) samen met een intensieve behandeling voor gewichtsverlies om de impact van een intensieve behandeling voor gewichtsverlies op de nierprognose van DKD te evalueren en een voorspellingsmodel te construeren voor de verbetering van de nierresultaten na gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nianrong Zhang
- Telefoonnummer: +86 188 1048 8650
- E-mail: znrsd@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten met DKD behandeld met intensief gewichtsverlies of traditionele behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 tot 65 jaar;
BMI>25Kg/m2 of abdominale obesitas (d.w.z. tailleomtrek>90cm voor mannen en>85cm voor vrouwen);
- eGFR<30 ml/min/1,73m2 of microalbumine in de urine ≥300 mg/g, eGFR<60 ml/min/1,73m2.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die glucocorticoïden gebruiken;
- Gecombineerd met tumoren; ③Gecombineerd met auto-immuunziekten; ④Serumalbumine<25g/L.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-chirurgische groep
|
Dieetmanagement, lichaamsbeweging, metformine, GLP-1-receptoragonisten en andere medicijnen die kunnen afvallen.
|
|
Chirurgische groep
|
Laparoscopische sleeve gastrectomie of laparoscopische maagbypass op basis van β-celfunctie
Dieetmanagement, lichaamsbeweging, metformine, GLP-1-receptoragonisten en andere medicijnen die kunnen afvallen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal gewichtsverlies
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Gemiddelde bloedglucose uit continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Postprandiale 2-uurs bloedglucose
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Tailleomtrek en heupomtrek
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Urine-microalbumine en andere urineanalyse-indexen
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
|
Medicatiestatus
Tijdsspanne: Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Respectievelijk 1e, 3e, 6e en 12e maand na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBSDKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .