En kohorteundersøgelse om effektiviteten af fedmekirurgi til hurtigt fremadskridende diabetisk nefropati (EBSDKD)
24. oktober 2024 opdateret af: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Etabler en kohorte af diabetisk nyresygdom (DKD) patienter med intensiv vægttabsbehandling for at evaluere virkningen af intensiv vægttabsbehandling på nyreprognosen for DKD og konstruere en forudsigelsesmodel til forbedring af nyreresultater efter vægttab.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nianrong Zhang
- Telefonnummer: +86 188 1048 8650
- E-mail: znrsd@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter med DKD behandlet med intensivt vægttab eller traditionel behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 til 65 år;
BMI>25 kg/m2 eller abdominal fedme (dvs. taljeomkreds>90cm for mænd og>85cm for kvinder);
- eGFR<30ml/min/1,73m2 eller urin mikroalbumin≥300mg/g, eGFR<60ml/min/1,73m2.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der tager glukokortikoider;
- Kombineret med tumorer; ③ Kombineret med autoimmune sygdomme; ④Serumalbumin <25g/L.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-kirurgisk gruppe
|
Koststyring, motion, metformin, GLP-1-receptoragonister og andre lægemidler, der kan tabe sig.
|
|
Kirurgisk gruppe
|
Laparoskopisk ærmegatrektomi eller laparoskopisk gastrisk bypass baseret på β-cellefunktion
Koststyring, motion, metformin, GLP-1-receptoragonister og andre lægemidler, der kan tabe sig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt vægttab
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Gennemsnitlig blodsukker fra kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Postprandial 2-timers blodsukker
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
HbA1c
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Taljeomkreds og hofteomkreds
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Urin mikroalbumin og andre urinanalyseindekser
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
|
Medicinstatus
Tidsramme: Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Henholdsvis 1., 3., 6. og 12. måned efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBSDKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .