빠르게 진행되는 당뇨병성 신장병증에 대한 비만수술의 유효성에 관한 코호트 연구 (EBSDKD)
2024년 10월 24일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
집중 체중 감량 치료를 받는 당뇨병성 신장 질환(DKD) 환자 코호트를 구축하여 집중 체중 감량 치료가 DKD의 신장 예후에 미치는 영향을 평가하고 체중 감량 후 신장 결과 개선을 위한 예측 모델을 구축합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nianrong Zhang
- 전화번호: +86 188 1048 8650
- 이메일: znrsd@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
집중적인 체중 감량 또는 전통적인 치료법으로 치료받은 DKD 비만 환자
설명
포함 기준:
18세부터 65세까지;
BMI>25Kg/m2 또는 복부 비만(예: 허리둘레(남성의 경우>90cm, 여성의 경우>85cm);
- eGFR<30ml/min/1.73m2 또는 소변 미세알부민≥300mg/g, eGFR<60ml/min/1.73m2.
제외 기준:
글루코코르티코이드를 복용하고 있는 환자;
- 종양과 결합; ③자가 면역 질환과 결합; ④혈청 알부민<25g/L.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비수술군
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다이어트 관리, 운동, 메트포르민, GLP-1 수용체 작용제 및 기타 체중 감량을 위한 약물.
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외과 그룹
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복강경 소매 위절제술 또는 베타세포 기능을 기반으로 한 복강경 위 우회술
다이어트 관리, 운동, 메트포르민, GLP-1 수용체 작용제 및 기타 체중 감량을 위한 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 체중 감소
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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사구체 여과율
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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공복 혈당
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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지속적인 혈당 모니터링을 통한 평균 혈당
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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식후 2시간 혈당
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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HbA1c
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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허리둘레와 엉덩이둘레
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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요로 미세알부민 및 기타 요검사 지표
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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투약상태
기간: 개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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개입 후 각각 1개월, 3개월, 6개월, 12개월째입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EBSDKD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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