En kohortstudie om effekten av fedmekirurgi for raskt progredierende diabetisk nefropati (EBSDKD)
24. oktober 2024 oppdatert av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Etablere en kohort av pasienter med diabetisk nyresykdom (DKD) med intensiv vekttapbehandling for å evaluere effekten av intensiv vekttapbehandling på nyreprognosen for DKD og konstruere en prediksjonsmodell for forbedring av nyreresultater etter vekttap.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nianrong Zhang
- Telefonnummer: +86 188 1048 8650
- E-post: znrsd@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter med DKD behandlet med intensiv vekttap eller tradisjonell behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18 til 65 år gammel;
BMI>25 kg/m2 eller abdominal fedme (dvs. midjeomkrets>90cm for menn og>85cm for kvinner);
- eGFR<30ml/min/1,73m2 eller urin mikroalbumin≥300mg/g, eGFR<60ml/min/1,73m2.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som tar glukokortikoider;
- Kombinert med svulster; ③Kombinert med autoimmune sykdommer; ④Serumalbumin <25g/L.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-kirurgisk gruppe
|
Kostholdsstyring, trening, metformin, GLP-1-reseptoragonister og andre legemidler som kan gå ned i vekt.
|
|
Kirurgisk gruppe
|
Laparoskopisk ermet gastrectomi eller laparoskopisk gastrisk bypass basert på β-cellefunksjon
Kostholdsstyring, trening, metformin, GLP-1-reseptoragonister og andre legemidler som kan gå ned i vekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt vekttap
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Gjennomsnittlig blodsukker fra kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Postprandial 2-timers blodsukker
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Midjeomkrets og hofteomkrets
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Urinmikroalbumin og andre urinanalyseindekser
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
|
Medisineringsstatus
Tidsramme: 1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
1., 3., 6. og 12. måned etter intervensjon, henholdsvis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBSDKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .