Um estudo de coorte sobre a eficácia da cirurgia bariátrica para nefropatia diabética de rápida progressão (EBSDKD)
24 de outubro de 2024 atualizado por: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Estabelecer uma coorte de pacientes com doença renal diabética (DKD) com tratamento intensivo para perda de peso para avaliar o impacto do tratamento intensivo para perda de peso no prognóstico renal da DKD e construir um modelo de predição para a melhoria dos resultados renais após a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nianrong Zhang
- Número de telefone: +86 188 1048 8650
- E-mail: znrsd@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos com DKD tratados com perda intensiva de peso ou tratamento tradicional
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade de 18 a 65 anos;
IMC>25Kg/m2 ou obesidade abdominal (ou seja, circunferência da cintura >90cm para homens e >85cm para mulheres);
- TFGe<30ml/min/1,73m2 ou microalbumina urinária≥300mg/g, TFGe<60ml/min/1,73m2.
Critérios de exclusão:
Pacientes que estão tomando glicocorticóides;
- Combinado com tumores; ③Combinado com doenças autoimunes; ④Albumina sérica<25g/L.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo não cirúrgico
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Gerenciamento de dieta, exercícios, metformina, agonistas do receptor GLP-1 e outros medicamentos que podem perder peso.
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Grupo cirúrgico
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Gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico laparoscópico com base na função das células β
Gerenciamento de dieta, exercícios, metformina, agonistas do receptor GLP-1 e outros medicamentos que podem perder peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perda total de peso
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Creatinina sérica
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Glicemia em jejum
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Glicemia média do monitoramento contínuo da glicose
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Glicemia pós-prandial de 2 horas
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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HbA1c
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Circunferência da cintura e circunferência do quadril
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Microalbumina urinária e outros índices de urinálise
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Status da medicação
Prazo: 1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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1º, 3º, 6º e 12º mês após a intervenção, respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBSDKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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