Badanie kohortowe dotyczące skuteczności chirurgii bariatrycznej w leczeniu szybko postępującej nefropatii cukrzycowej (EBSDKD)
24 października 2024 zaktualizowane przez: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Utworzenie kohorty pacjentów z cukrzycową chorobą nerek (DKD) poddawanych intensywnemu leczeniu odchudzającemu w celu oceny wpływu intensywnego leczenia odchudzającego na rokowanie nerkowe w DKD i skonstruowania modelu prognostycznego poprawy wyników leczenia nerek po utracie masy ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nianrong Zhang
- Numer telefonu: +86 188 1048 8650
- E-mail: znrsd@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli z DKD leczeni intensywną utratą masy ciała lub leczeniem tradycyjnym
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat;
BMI>25kg/m2 lub otyłość brzuszna (tj. obwód talii >90cm dla mężczyzn i >85cm dla kobiet);
- eGFR<30ml/min/1,73m2 lub mikroalbumina w moczu ≥300mg/g, eGFR<60ml/min/1,73m2.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy;
- W połączeniu z nowotworami; ③W połączeniu z chorobami autoimmunologicznymi; ④Albumina surowicy <25g/L.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa niechirurgiczna
|
Zarządzanie dietą, ćwiczenia, metformina, agoniści receptora GLP-1 i inne leki, które mogą schudnąć.
|
|
Grupa chirurgiczna
|
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka lub laparoskopowy bajpas żołądka w oparciu o funkcję komórek β
Zarządzanie dietą, ćwiczenia, metformina, agoniści receptora GLP-1 i inne leki, które mogą schudnąć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita utrata wagi
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Średni poziom glukozy we krwi z ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi w ciągu 2 godzin
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Obwód talii i obwód bioder
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Mikroalbumina w moczu i inne wskaźniki analizy moczu
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
|
Stan leków
Ramy czasowe: Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Odpowiednio 1., 3., 6. i 12. miesiąc po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBSDKD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .