Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus bariatrisen leikkauksen tehokkuudesta nopeasti etenevässä diabeettisessa nefropatiassa (EBSDKD)

torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Perusta kohortti diabeettista munuaissairautta (DKD) sairastavista potilaista, jotka saavat intensiivistä laihdutushoitoa, jotta voit arvioida intensiivisen laihdutushoidon vaikutusta DKD:n munuaisten ennusteeseen ja rakentaa ennustemalli munuaisten tulosten parantamiseksi painonpudotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nianrong Zhang
  • Puhelinnumero: +86 188 1048 8650
  • Sähköposti: znrsd@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liikalihavia DKD-potilaita hoidetaan intensiivisellä painonpudotuksella tai perinteisellä hoidolla

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta;

    • BMI > 25 kg/m2 tai vatsan lihavuus (ts. vyötärön ympärysmitta > 90 cm miehillä ja > 85 cm naisilla);

      • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 tai virtsan mikroalbumiini ≥ 300 mg/g, eGFR < 60 ml/min/1,73 m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttävät glukokortikoideja;

    • Yhdistetty kasvainten kanssa; ③Yhdessä autoimmuunisairauksien kanssa; ④Seerumin albumiini <25g/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-kirurginen ryhmä
Muut: Ei-kirurginen hoito
Ruokavalion hallinta, liikunta, metformiini, GLP-1-reseptoriagonistit ja muut lääkkeet, jotka voivat laihtua.
Kirurginen ryhmä
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Laparoskopinen sleeve gastrectomia tai laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus, joka perustuu β-solujen toimintaan
Muut: Ei-kirurginen hoito
Ruokavalion hallinta, liikunta, metformiini, GLP-1-reseptoriagonistit ja muut lääkkeet, jotka voivat laihtua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Totaalinen laihtuminen
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Keskimääräinen verensokeri jatkuvasta glukoosivalvonnasta
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Aterian jälkeinen 2 tunnin verensokeri
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
HbA1c
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Virtsan mikroalbumiini ja muut virtsan analyysiindeksit
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Lääkityksen tila
Aikaikkuna: 1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.
1., 3., 6. ja 12. kuukausi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBSDKD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa