Когортное исследование эффективности бариатрической хирургии при быстро прогрессирующей диабетической нефропатии (EBSDKD)
24 октября 2024 г. обновлено: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Создайте группу пациентов с диабетической болезнью почек (ДБП), получающих интенсивное лечение для снижения веса, чтобы оценить влияние интенсивного лечения для снижения веса на почечный прогноз ДБП и построить модель прогнозирования для улучшения результатов лечения почек после потери веса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nianrong Zhang
- Номер телефона: +86 188 1048 8650
- Электронная почта: znrsd@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением и ДБП, получающие интенсивное снижение веса или традиционное лечение
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет;
ИМТ>25 кг/м2 или абдоминальное ожирение (т.е. окружность талии>90 см для мужчин и>85 см для женщин);
- рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2 или микроальбумин мочи ≥300 мг/г, рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2.
Критерии исключения:
Пациенты, принимающие глюкокортикоиды;
- Сочетается с опухолями; ③В сочетании с аутоиммунными заболеваниями; ④Сывороточный альбумин<25 г/л.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нехирургическая группа
|
Управление диетой, физические упражнения, метформин, агонисты рецепторов GLP-1 и другие препараты, которые могут помочь похудеть.
|
|
Хирургическая группа
|
Лапароскопическая рукавная резекция желудка или лапароскопическое шунтирование желудка на основе функции β-клеток
Управление диетой, физические упражнения, метформин, агонисты рецепторов GLP-1 и другие препараты, которые могут помочь похудеть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полная потеря веса
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Средний уровень глюкозы в крови, полученный при постоянном мониторинге уровня глюкозы
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Постпрандиальный 2-часовой уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Обхват талии и обхват бедер
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Микроальбумин мочи и другие показатели анализа мочи
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
|
Статус лекарства
Временное ограничение: 1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
1-й, 3-й, 6-й и 12-й месяц после вмешательства соответственно.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBSDKD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .