呼吸器疾患における疾患重症度の客観的評価のための鼻バイオマーカーの評価 (ENBOARD)
2026年4月8日 更新者：Diag-Nose Medical Pty Ltd
この研究研究は、ABEL マイクロサンプラー デバイスを使用して、鼻水中の呼吸器疾患のバイオマーカーの発現を定量化する観察的な単一施設研究です。
この研究の主な目的は、健康な対照と、慢性閉塞性肺障害（COPD）、花粉症、慢性副鼻腔炎、喘息、鼻炎などの呼吸器疾患を持つ参加者との間でバイオマーカーの発現を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Notting Hill、Victoria、オーストラリア、3168
- Diag-Nose Medical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な対照者、または花粉症、喘息、鼻炎、慢性鼻副鼻腔炎または慢性閉塞性肺疾患の患者として医学的に診断された18歳以上の個人。
説明
包含基準:
- 参加者全員:
- 18歳以上
- 参加者は、承認されたインフォームド・コンセントフォームおよびその他の該当する研究文書を理解し、署名できなければなりません。
- 健康なボランティア:
- 登録前のアンケートで決定された、重大な副鼻腔/肺症状、または副鼻腔/肺疾患の以前の診断はありません。
- ケースグループ:
- 参加者は事前に医療専門家によって鼻炎、慢性副鼻腔炎、喘息、または COPD と診断されている必要があります。
除外基準:
- 入学時に18歳未満であること。
- 積極的に妊娠中のボランティア
- -副作用の既往歴、または指穿刺採血、肺検査、鼻腔スワブ/サンプリングなどの診断検査が禁忌である。
- 研究者/臨床医の判断により、ボランティアが研究要件を完了する能力を制限するその他の条件
- 研究者/臨床医によって判断された、ABEL 収集デバイスの安全な挿入を制限する可能性のある鼻の解剖学的問題または所見
- 過去3か月以内に鼻の手術または外傷の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全なコントロール
健康なボランティアです。
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ABEL マイクロサンプラー デバイスは、バイオマーカー分析用の鼻液サンプルを収集するために使用されます。
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COPD患者
以前にCOPDと診断された患者。
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ABEL マイクロサンプラー デバイスは、バイオマーカー分析用の鼻液サンプルを収集するために使用されます。
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喘息患者
以前にさまざまなサブタイプの喘息と診断された患者。
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ABEL マイクロサンプラー デバイスは、バイオマーカー分析用の鼻液サンプルを収集するために使用されます。
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アレルギー性鼻炎の方
以前に季節性または通年性アレルギー性鼻炎と診断されたことがある。
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ABEL マイクロサンプラー デバイスは、バイオマーカー分析用の鼻液サンプルを収集するために使用されます。
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慢性副鼻腔炎患者
以前に鼻ポリープの有無にかかわらず慢性副鼻腔炎と診断された患者。
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ABEL マイクロサンプラー デバイスは、バイオマーカー分析用の鼻液サンプルを収集するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻のバイオマーカーの発見
時間枠：参加者登録から現地訪問終了まで（最長26週間）
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客観的なバイオマーカーに基づく疾患重症度スコアを開発することを目的として、健康な対照と比較した呼吸器疾患（鼻炎、慢性副鼻腔炎、喘息、COPD）患者における鼻の分子バイオマーカーと疾患重症度および生活の質との相関関係を確立する。
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参加者登録から現地訪問終了まで（最長26週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABEL マイクロサンプラーの検証
時間枠：研究施設訪問での鼻水サンプル収集の期間 (2 時間の現場訪問、休憩を挟んで最大 20 分が鼻水収集に割り当てられます)。
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呼吸器疾患のある患者および健康な対照者から鼻水を収集する際の、ABEL 鼻マイクロサンプリング装置の忍容性と性能を検証する。
この評価は、ユーザーの快適さ、管理の容易さ、サンプル収集の一貫性と精度の評価に焦点を当てます。
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研究施設訪問での鼻水サンプル収集の期間 (2 時間の現場訪問、休憩を挟んで最大 20 分が鼻水収集に割り当てられます)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DNM_002_V240930
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。