Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nasale biomarkers voor objectieve beoordeling van de ernst van de ziekte bij ademhalingsstoornissen (ENBOARD)

8 april 2026 bijgewerkt door: Diag-Nose Medical Pty Ltd
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek op één locatie dat de expressie van biomarkers voor luchtwegaandoeningen in neusvloeistof kwantificeert met behulp van het ABEL-microsamplerapparaat. Het primaire doel van deze studie is om de expressie van biomarkers te vergelijken tussen gezonde controles en deelnemers met ademhalingsstoornissen zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), hooikoorts, chronische sinusitis, astma en rhinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australië, 3168
        • Diag-Nose Medical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon van 18 jaar en ouder, hetzij als gezonde controlepersoon, hetzij als medisch gediagnosticeerde patiënt met hooikoorts, astma, rhinitis, chronische rhinosinusitis of chronische obstructieve longziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers:
  • 18 jaar of ouder
  • De deelnemer moet in staat zijn een goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming en andere toepasselijke onderzoeksdocumenten te begrijpen en te ondertekenen.
  • Gezonde vrijwilligers:
  • Geen significante sinonasale/pulmonale symptomen of eerdere diagnoses van sinonasale/pulmonale aandoeningen zoals bepaald door vragenlijsten voorafgaand aan de inschrijving.
  • Casusgroep:
  • Bij deelnemers moet eerder door een medische professional de diagnose rhinitis, chronische sinusitis, astma of COPD zijn gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Op het moment van inschrijving jonger dan 18 jaar.
  • Vrijwilligers die actief zwanger zijn
  • Voorgeschiedenis van bijwerkingen of gecontra-indiceerd voor diagnostische tests, waaronder bloedafname via een vingerprik, longtesten, neusuitstrijkje/afname.
  • Alle andere omstandigheden die naar het oordeel van de onderzoeker/clinicus het vermogen van de vrijwilliger beperken om aan de onderzoeksvereisten te voldoen
  • Elk anatomisch probleem of elke bevinding in de neus die het veilig inbrengen van het ABEL-afnamehulpmiddel kan beperken, zoals bepaald door de onderzoeker/arts
  • Geschiedenis van neuschirurgie of trauma in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers.
Apparaat: ABEL microsampler-apparaat
Het ABEL-microsamplerapparaat zal worden gebruikt om neusvloeistofmonsters te verzamelen voor biomarkeranalyse.
COPD-patiënten
Eerder gediagnosticeerde COPD-patiënten.
Apparaat: ABEL microsampler-apparaat
Het ABEL-microsamplerapparaat zal worden gebruikt om neusvloeistofmonsters te verzamelen voor biomarkeranalyse.
Astma-patiënten
Eerder gediagnosticeerde astmapatiënten van verschillende subtypes.
Apparaat: ABEL microsampler-apparaat
Het ABEL-microsamplerapparaat zal worden gebruikt om neusvloeistofmonsters te verzamelen voor biomarkeranalyse.
Patiënten met allergische rhinitis
Eerder gediagnosticeerde seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
Apparaat: ABEL microsampler-apparaat
Het ABEL-microsamplerapparaat zal worden gebruikt om neusvloeistofmonsters te verzamelen voor biomarkeranalyse.
Patiënten met chronische sinusitis
Eerder gediagnosticeerde patiënten met chronische sinusitis met/zonder neuspoliepen.
Apparaat: ABEL microsampler-apparaat
Het ABEL-microsamplerapparaat zal worden gebruikt om neusvloeistofmonsters te verzamelen voor biomarkeranalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontdekking van nasale biomarkers
Tijdsspanne: Vanaf deelnemersinschrijving tot het einde van het locatiebezoek (tot maximaal 26 weken)
Een correlatie vaststellen tussen nasale moleculaire biomarkers en de ernst van de ziekte en de kwaliteit van leven bij patiënten met luchtwegaandoeningen (rhinitis, chronische sinusitis, astma, COPD) in vergelijking met gezonde controles, met als doel een objectieve, op biomarkers gebaseerde score voor de ernst van de ziekte te ontwikkelen.
Vanaf deelnemersinschrijving tot het einde van het locatiebezoek (tot maximaal 26 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ABEL-microsamplervalidatie
Tijdsspanne: Voor de duur van de monsterafname van neusvloeistof tijdens het bezoek aan de onderzoekslocatie (bezoek ter plaatse van 2 uur, met maximaal 20 minuten toegewezen voor de afname van neusvloeistof met pauzes).
Om de verdraagbaarheid en prestaties van het ABEL-nasale microsamplingapparaat te valideren bij het verzamelen van neusvloeistoffen van patiënten met ademhalingsaandoeningen en gezonde controles. Deze evaluatie zal zich richten op het beoordelen van het gebruikerscomfort, het gebruiksgemak en de consistentie en precisie van de monsterafname.
Voor de duur van de monsterafname van neusvloeistof tijdens het bezoek aan de onderzoekslocatie (bezoek ter plaatse van 2 uur, met maximaal 20 minuten toegewezen voor de afname van neusvloeistof met pauzes).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diag-Nose Medical Pty Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DNM_002_V240930

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren