Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän biomarkkerien arviointi taudin vakavuuden objektiivista arviointia varten hengitystiehäiriöissä (ENBOARD)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Diag-Nose Medical Pty Ltd
Tämä tutkimus on havainnollinen, yhden paikan tutkimus, jossa kvantitoidaan hengitystiesairauksien biomarkkerien ilmentymistä nenänesteessä käyttämällä ABEL-mikronäytteenottolaitetta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata biomarkkerien ilmentymistä terveiden kontrollien ja osallistujien välillä, joilla on hengityselinsairauksia, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD), heinänuha, krooninen sinuiitti, astma ja nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australia, 3168
        • Diag-Nose Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen yli 18-vuotias henkilö joko terveenä verrokkina tai lääketieteellisesti diagnosoitu heinänuha, astma, nuha, krooninen rinosinuiitti tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki osallistujat:
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Osallistujan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan hyväksytty tietoinen suostumuslomake ja muut soveltuvat tutkimusasiakirjat.
  • Terveet vapaaehtoiset:
  • Ei merkittäviä sinonasaalisia/keuhko-oireita tai aiempia sinonasaalisten/keuhkosairauksien diagnooseja ilmoittautumista edeltävien kyselylomakkeiden perusteella.
  • Tapausryhmä:
  • Lääkärin tulee olla aiemmin diagnosoitu nuha, krooninen sinuiitti, astma tai keuhkoahtaumatauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä alle 18-vuotias.
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat aktiivisesti raskaana
  • Aiempi haittavaikutus tai vasta-aiheinen diagnostisille testauksille, mukaan lukien sormenpistoverinäyte, keuhkotutkimus, nenäpuikko/näytteenotto.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka rajoittavat vapaaehtoisen kykyä suorittaa tutkimusvaatimukset tutkijan/kliinikon harkinnan mukaan
  • Kaikki nenän anatomiset ongelmat tai löydökset, jotka voivat rajoittaa ABEL-keräyslaitteen turvallista asentamista tutkijan/kliinikon määrittämänä
  • Aiemmat nenäleikkaukset tai traumat viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
Terveet vapaaehtoiset.
Laite: ABEL-mikronäytteenottolaite
ABEL-mikronäytteenottolaitetta käytetään nenänestenäytteiden keräämiseen biomarkkerianalyysiä varten.
COPD-potilaat
Aiemmin diagnosoidut COPD-potilaat.
Laite: ABEL-mikronäytteenottolaite
ABEL-mikronäytteenottolaitetta käytetään nenänestenäytteiden keräämiseen biomarkkerianalyysiä varten.
Astmapotilaat
Aiemmin diagnosoidut astman eri alatyypit.
Laite: ABEL-mikronäytteenottolaite
ABEL-mikronäytteenottolaitetta käytetään nenänestenäytteiden keräämiseen biomarkkerianalyysiä varten.
Allergisesta nuhasta kärsiville
Aiemmin diagnosoidut kausiluonteisesta tai ympärivuotisesta allergisesta nuhasta kärsivät.
Laite: ABEL-mikronäytteenottolaite
ABEL-mikronäytteenottolaitetta käytetään nenänestenäytteiden keräämiseen biomarkkerianalyysiä varten.
Kroonisesta poskiontelotulehduksesta kärsiville
Aiemmin diagnosoidut kroonisesta poskiontelotulehduksesta kärsivät, joilla on nenäpolyyppeja tai ilman niitä.
Laite: ABEL-mikronäytteenottolaite
ABEL-mikronäytteenottolaitetta käytetään nenänestenäytteiden keräämiseen biomarkkerianalyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän biomarkkerien löytö
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta vierailun loppuun (enintään 26 viikkoa)
Selvittää korrelaatio nenän molekyylibiomarkkerien ja sairauden vakavuuden ja elämänlaadun välillä hengitystiesairauksia (nuha, krooninen poskiontelotulehdus, astma, keuhkoahtaumatauti) potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin tavoitteena kehittää objektiivinen biomarkkereihin perustuva sairauden vakavuuspisteet.
Osallistujan ilmoittautumisesta vierailun loppuun (enintään 26 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABEL-mikronäytteenottolaitteen validointi
Aikaikkuna: Nenänesteen näytteenoton ajaksi tutkimuspaikalla (2 tunnin käynti, jossa enintään 20 minuuttia aikaa nenänesteen keräämiseen tauoilla).
Vahvistaa ABEL-nenän mikronäytteenottolaitteen siedettävyyttä ja suorituskykyä nenänesteiden keräämisessä potilailta, joilla on hengitystiesairauksia ja terveitä kontrolleja. Tässä arvioinnissa keskitytään arvioimaan käyttömukavuutta, hallinnon helppoutta sekä näytteenoton johdonmukaisuutta ja tarkkuutta.
Nenänesteen näytteenoton ajaksi tutkimuspaikalla (2 tunnin käynti, jossa enintään 20 minuuttia aikaa nenänesteen keräämiseen tauoilla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diag-Nose Medical Pty Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNM_002_V240930

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa