Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des biomarqueurs nasaux pour une évaluation objective de la gravité de la maladie dans les troubles respiratoires (ENBOARD)

8 avril 2026 mis à jour par: Diag-Nose Medical Pty Ltd
Cette étude de recherche est une étude observationnelle sur un seul site quantifiant l'expression de biomarqueurs de maladies respiratoires dans le liquide nasal à l'aide du micro-échantillonneur ABEL. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'expression des biomarqueurs entre des témoins sains et des participants souffrant de troubles respiratoires tels que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le rhume des foins, la sinusite chronique, l'asthme et la rhinite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australie, 3168
        • Diag-Nose Medical

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne âgée de 18 ans et plus, soit en tant que témoin sain, soit en tant que victime médicalement diagnostiquée du rhume des foins, de l'asthme, de la rhinite, de la rhinosinusite chronique ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les participants :
  • 18 ans ou plus
  • Le participant doit être capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé approuvé et d'autres documents d'étude applicables.
  • Volontaires sains :
  • Aucun symptôme sinonasal/pulmonaire significatif ni diagnostic antérieur d'affections sinonasal/pulmonaire tel que déterminé par les questionnaires de pré-inscription.
  • Groupe de cas :
  • Les participants doivent avoir préalablement reçu un diagnostic de rhinite, de sinusite chronique, d'asthme ou de BPCO par un professionnel de la santé.

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans au moment de l'inscription.
  • Volontaires activement enceintes
  • Antécédents d'effets indésirables ou contre-indication aux tests de diagnostic, notamment prélèvement sanguin par piqûre au doigt, tests pulmonaires, prélèvement/prélèvement nasal.
  • Toute autre condition limitant la capacité du volontaire à répondre aux exigences de l'étude selon le jugement de l'investigateur/clinicien.
  • Tout problème ou constatation anatomique nasale pouvant limiter l'insertion en toute sécurité du dispositif de collecte ABEL, tel que déterminé par l'investigateur/clinicien.
  • Antécédents de chirurgie nasale ou de traumatisme au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Des volontaires en bonne santé.
Dispositif: Dispositif de micro-échantillonneur ABEL
Le dispositif micro-échantillonneur ABEL sera utilisé pour collecter des échantillons de liquide nasal pour l'analyse des biomarqueurs.
Les personnes souffrant de BPCO
Personnes souffrant de BPCO déjà diagnostiquées.
Dispositif: Dispositif de micro-échantillonneur ABEL
Le dispositif micro-échantillonneur ABEL sera utilisé pour collecter des échantillons de liquide nasal pour l'analyse des biomarqueurs.
Les asthmatiques
Personnes asthmatiques de divers sous-types déjà diagnostiquées.
Dispositif: Dispositif de micro-échantillonneur ABEL
Le dispositif micro-échantillonneur ABEL sera utilisé pour collecter des échantillons de liquide nasal pour l'analyse des biomarqueurs.
Personnes souffrant de rhinite allergique
Personnes souffrant de rhinite allergique saisonnière ou pérenne déjà diagnostiquées.
Dispositif: Dispositif de micro-échantillonneur ABEL
Le dispositif micro-échantillonneur ABEL sera utilisé pour collecter des échantillons de liquide nasal pour l'analyse des biomarqueurs.
Les personnes souffrant de sinusite chronique
Souffrant de sinusite chronique déjà diagnostiquée avec/sans polypes nasaux.
Dispositif: Dispositif de micro-échantillonneur ABEL
Le dispositif micro-échantillonneur ABEL sera utilisé pour collecter des échantillons de liquide nasal pour l'analyse des biomarqueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Découverte de biomarqueurs nasaux
Délai: De l'inscription des participants à la fin de la visite du site (jusqu'à un maximum de 26 semaines)
Établir une corrélation entre les biomarqueurs moléculaires nasaux et la gravité de la maladie et la qualité de vie des patients atteints de maladies respiratoires (rhinite, sinusite chronique, asthme, BPCO) par rapport aux témoins sains, dans le but de développer un score objectif de gravité de la maladie basé sur des biomarqueurs.
De l'inscription des participants à la fin de la visite du site (jusqu'à un maximum de 26 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation du microéchantillonneur ABEL
Délai: Pendant la durée du prélèvement d'échantillons de liquide nasal lors de la visite du site d'étude (visite du site de 2 heures, avec jusqu'à 20 minutes allouées au prélèvement de liquide nasal avec des pauses).
Valider la tolérabilité et les performances du dispositif de microéchantillonnage nasal ABEL dans la collecte de liquides nasaux provenant de patients souffrant de problèmes respiratoires et de contrôles sains. Cette évaluation se concentrera sur l'évaluation du confort d'utilisation, de la facilité d'administration et de la cohérence et de la précision du prélèvement des échantillons.
Pendant la durée du prélèvement d'échantillons de liquide nasal lors de la visite du site d'étude (visite du site de 2 heures, avec jusqu'à 20 minutes allouées au prélèvement de liquide nasal avec des pauses).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diag-Nose Medical Pty Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNM_002_V240930

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner