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代謝パラメーターに対する食事と身体活動の影響における男女差の調査 (GENDIET)

2024年10月24日 更新者：Mauro Lombardo、San Raffaele Telematic University
この研究では、成人コホートの代謝パラメーターに対する食事と身体活動の性別特有の影響を調査します。 この研究では、体組成、空腹時血糖、脂質プロファイル、肝酵素の変化を評価することを主な目的として、地中海スタイルの食事と定期的な身体活動に基づいた6か月間の介入が行われました。 参加者は性別によって階層化され、介入に対して男性と女性が異なる代謝反応を示すかどうかを評価しました。 この結果は、性差に基づいて個人に合わせた栄養推奨事項についての洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、地中海スタイルの食事と体系的な身体活動療法を組み合わせた場合の代謝反応における性差を調査するために実施されました。 研究対象者には、イタリアのローマにあるメタボリックヘルスクリニックから集められた2,509人の参加者が含まれていました。 参加者は、たんぱく質16％、脂肪25％、炭水化物59％という多量栄養素を配分した低カロリー食を6か月間続けた。 食事は植物ベースの食品を重視し、赤身の肉の摂取を制限し、魚や鶏肉を定期的に摂取しました。 食事介入と並行して、参加者は週に3回、50分間の有酸素運動を含む適度な身体活動を行うよう指示された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Rome、イタリア、00166
        • Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、イタリアのローマにあるメタボリックヘルスクリニックの成人200人が参加し、6か月間地中海式食事療法と身体活動介入に参加しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • 地中海食を実践し、身体活動に参加できる。
  • インフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 妊婦。
  • 重度の慢性疾患を患っている人。
  • アルコールまたは薬物乱用のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地中海食介入グループ
このグループは、定期的な身体活動と組み合わせた 6 か月間にわたる地中海食介入に参加した 200 人の成人で構成されています。 この介入は、植物ベースの食品、魚、鶏肉を強調しながら、エネルギー摂取量を 1 日あたり約 600 kcal 削減することに焦点を当てました。 参加者の体組成、空腹時血糖、脂質プロファイル、肝酵素などの代謝パラメーターがベースライン時と6か月後に評価されました。
他の：行動療法
参加者は6か月間低カロリーの地中海スタイルの食事を続け、エネルギー摂取量を1日あたり約600kcal削減した。 食事は果物、野菜、全粒穀物、魚を重視し、赤身の肉や加工食品は制限していました。 さらに、参加者は週に3回、50分間の有酸素運動を含む中程度の身体活動を行うことが求められました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化（脂肪量と除脂肪量）
時間枠：ベースラインと6か月
主な結果は、定期的な身体活動と組み合わせた 6 か月間地中海食介入後の体組成、特に脂肪量と除脂肪量の変化です。
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖の変化
時間枠：ベースラインと6か月
二次結果には、ベースライン時および 6 か月の介入後に測定された空腹時血糖の変化が含まれます。
ベースラインと6か月
脂質プロファイルの変化 (HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド)
時間枠：ベースラインと6か月
二次結果には、ベースライン時および 6 か月の介入後に測定された脂質プロファイル (HDL、LDL、総コレステロール、およびトリグリセリド) の変化が含まれます。
ベースラインと6か月
クレアチニンレベルの変化
時間枠：ベースラインと6か月
二次結果には、ベースライン時および 6 か月の介入後に測定されたクレアチニン レベルの変化が含まれます。
ベースラインと6か月
肝臓酵素の変化（AST、ALT）
時間枠：ベースラインと6か月
二次結果には、ベースライン時および 6 か月の介入後に測定された肝酵素 (AST、ALT) の変化が含まれます。
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

San Raffaele Telematic University

捜査官

  • スタディディレクター：Massimiliano Caprio, PhD、Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University, Rome

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Gender_Diet_2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化された個人参加者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて研究者に提供されます。 データは二次研究の目的で安全に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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