식이요법과 신체 활동이 대사 매개변수에 미치는 영향의 성별 차이 탐색 (GENDIET)
2024년 10월 24일 업데이트: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University
이 연구는 성인 집단의 대사 매개변수에 대한 식이요법과 신체 활동의 성별별 영향을 조사합니다.
이 연구에는 신체 구성, 공복 혈당, 지질 프로필 및 간 효소의 변화를 평가하는 일차 목표와 함께 지중해식 식단과 규칙적인 신체 활동을 기반으로 한 6개월 간의 개입이 포함되었습니다.
참가자들은 성별에 따라 계층화되어 남성과 여성이 개입에 대해 서로 다른 대사 반응을 보이는지 여부를 평가했습니다.
결과는 성별 차이에 따른 맞춤형 영양 권장 사항에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구조화된 신체 활동 요법과 결합된 지중해식 식단에 대한 대사 반응의 성별 차이를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 모집단에는 이탈리아 로마의 대사 건강 클리닉에서 모집된 2,509명의 참가자가 포함되었습니다.
참가자들은 6개월 동안 단백질 16%, 지방 25%, 탄수화물 59%의 다량 영양소 분포를 갖춘 저칼로리 식단을 따랐습니다.
식단은 붉은 고기 섭취를 제한하고 생선과 가금류를 정기적으로 섭취하는 식물성 식품을 강조했습니다.
식이 요법과 함께 참가자들은 일주일에 3번, 50분 동안 유산소 운동을 포함한 적당한 신체 활동을 수행하도록 지시 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00166
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 이탈리아 로마에 있는 대사 건강 클리닉의 성인 200명이 포함되어 있으며 6개월 동안 지중해식 식단과 신체 활동 중재에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 지중해 식단을 따르고 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 심각한 만성 질환을 앓고 있는 개인.
- 알코올 또는 약물 남용이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지중해 다이어트 중재 그룹
이 그룹은 규칙적인 신체 활동과 결합된 6개월 간의 지중해식 식단 개입에 참여한 200명의 성인으로 구성됩니다.
이 개입은 식물성 식품, 생선 및 가금류를 강조하면서 하루에 약 600kcal의 에너지 섭취를 줄이는 데 중점을 두었습니다.
체성분, 공복 혈당, 지질 프로필, 간 효소를 포함한 참가자의 대사 매개변수를 기준 시점과 6개월 후에 평가했습니다.
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참가자들은 6개월간 저칼로리 지중해식 식단을 따랐고, 하루 에너지 섭취량을 약 600kcal 줄였습니다.
식단은 과일, 야채, 통곡물, 생선을 강조하고 붉은 고기와 가공식품을 제한했습니다.
또한 참가자들은 일주일에 3회, 50분의 유산소 운동을 포함한 적당한 신체 활동을 수행해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변화(지방량 및 제지방량)
기간: 기준선 및 6개월
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주요 결과는 규칙적인 신체 활동과 결합된 6개월 간의 지중해식 식단 중재 후 체성분, 특히 체지방량과 제지방량의 변화입니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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2차 결과에는 기준 시점과 6개월 중재 후 측정된 공복 혈당의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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지질 프로필의 변화(HDL, LDL, 총 콜레스테롤, 중성지방)
기간: 기준선 및 6개월
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2차 결과에는 기준 시점과 6개월 개입 후 측정된 지질 프로필(HDL, LDL, 총 콜레스테롤 및 중성지방)의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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크레아티닌 수치의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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2차 결과에는 기준 시점과 6개월 개입 후 측정된 크레아티닌 수치의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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간 효소의 변화(AST, ALT)
기간: 기준선 및 6개월
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2차 결과에는 기준 시점과 6개월 중재 후 측정된 간 효소(AST, ALT)의 변화가 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Massimiliano Caprio, PhD, Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University, Rome
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manzano-Carrasco S, Felipe JL, Sanchez-Sanchez J, Hernandez-Martin A, Clavel I, Gallardo L, Garcia-Unanue J. Relationship between Adherence to the Mediterranean Diet and Body Composition with Physical Fitness Parameters in a Young Active Population. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 11;17(9):3337. doi: 10.3390/ijerph17093337.
- Barrea L, Verde L, Suarez R, Frias-Toral E, Vasquez CA, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Sex-differences in Mediterranean diet: a key piece to explain sex-related cardiovascular risk in obesity? A cross-sectional study. J Transl Med. 2024 Jan 10;22(1):44. doi: 10.1186/s12967-023-04814-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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