Sukupuolten välisten erojen tutkiminen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksissa aineenvaihduntaparametreihin (GENDIET)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University
Tämä tutkimus tutkii ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden sukupuolikohtaisia vaikutuksia aineenvaihduntaparametreihin aikuisten ryhmässä.
Tutkimukseen sisältyi 6 kuukauden interventio, joka perustui Välimeren tyyliin ruokavalioon ja säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen ja jonka ensisijaisena tavoitteena oli arvioida muutoksia kehon koostumuksessa, paastoglukoosissa, lipidiprofiileissa ja maksaentsyymeissä.
Osallistujat jaettiin sukupuolen mukaan arvioidakseen, reagoivatko miehet ja naiset erilaisiin aineenvaihduntareaktioihin interventioon.
Tulosten tarkoituksena on antaa näkemyksiä henkilökohtaisista ravitsemussuosituksista sukupuolierojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitettiin sukupuolten välisiä eroja aineenvaihduntavasteissa Välimeren tyyliin yhdistettynä strukturoituun liikuntaohjelmaan.
Tutkimuspopulaatiossa oli 2 509 osallistujaa, jotka oli värvätty aineenvaihdunnan terveysklinikalta Roomassa, Italiassa.
Osallistujat seurasivat 6 kuukauden vähäkalorista ruokavaliota, jonka makroravinteiden jakautuminen oli 16 % proteiinia, 25 % rasvoja ja 59 % hiilihydraatteja.
Ruokavalio painotti kasviperäisiä elintarvikkeita, rajoitettu punaisen lihan kulutus ja säännöllinen kalan ja siipikarjan syönti.
Ruokavalion ohella osallistujia kehotettiin suorittamaan kohtalaista fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien aerobisia harjoituksia 50 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00166
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 200 aikuista aineenvaihdunnan terveysklinikalta Roomassa, Italiassa, osallistumassa kuuden kuukauden välimerelliseen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Pystyy noudattamaan Välimeren ruokavaliota ja osallistumaan fyysiseen toimintaan.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia.
- Osallistujat, jotka käyttävät alkoholia tai päihteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Välimeren ruokavalion interventioryhmä
Tämä ryhmä koostuu 200 aikuisesta, jotka osallistuivat 6 kuukauden välimerelliseen ruokavalioon yhdistettynä säännölliseen fyysiseen toimintaan.
Interventiossa keskityttiin vähentämään energian saantia noin 600 kcal/päivä painottaen samalla kasviperäisiä ruokia, kalaa ja siipikarjaa.
Osallistujien aineenvaihduntaparametrit, mukaan lukien kehon koostumus, paastoglukoosi, lipidiprofiilit ja maksaentsyymit, arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Osallistujat noudattivat 6 kuukauden vähäkalorista välimerellistä ruokavaliota, mikä vähensi energiansaantia noin 600 kcal/päivä.
Ruokavalio painotti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita ja kalaa, mutta rajoittaa punaisen lihan ja prosessoitujen elintarvikkeiden käyttöä.
Lisäksi osallistujilta vaadittiin kohtalaista fyysistä toimintaa, mukaan lukien 50 minuuttia aerobista harjoittelua, 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa (rasvamassa ja laiha massa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on kehon koostumuksen, erityisesti rasvamassan ja vähärasvaisen massan, muutos kuuden kuukauden Välimeren ruokavalion ja säännöllisen liikunnan jälkeen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos sisältää muutokset paastoglukoosissa, joka mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lipidiprofiileissa (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos sisältää muutokset lipidiprofiileissa (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit) mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos sisältää muutokset kreatiniinitasoissa, jotka mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos maksaentsyymeissä (AST, ALT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos sisältää muutoksia maksaentsyymeissä (AST, ALT) mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Massimiliano Caprio, PhD, Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University, Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manzano-Carrasco S, Felipe JL, Sanchez-Sanchez J, Hernandez-Martin A, Clavel I, Gallardo L, Garcia-Unanue J. Relationship between Adherence to the Mediterranean Diet and Body Composition with Physical Fitness Parameters in a Young Active Population. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 11;17(9):3337. doi: 10.3390/ijerph17093337.
- Barrea L, Verde L, Suarez R, Frias-Toral E, Vasquez CA, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Sex-differences in Mediterranean diet: a key piece to explain sex-related cardiovascular risk in obesity? A cross-sectional study. J Transl Med. 2024 Jan 10;22(1):44. doi: 10.1186/s12967-023-04814-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gender_Diet_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietoja jaetaan turvallisesti toissijaista tutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .