Explorando as diferenças de gênero nos efeitos da dieta e da atividade física nos parâmetros metabólicos (GENDIET)
24 de outubro de 2024 atualizado por: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University
Este estudo investiga os efeitos específicos de gênero da dieta e da atividade física nos parâmetros metabólicos em uma coorte de adultos.
O estudo envolveu uma intervenção de 6 meses baseada numa dieta de estilo mediterrâneo e atividade física regular, com o objetivo principal de avaliar alterações na composição corporal, glicemia de jejum, perfis lipídicos e enzimas hepáticas.
Os participantes foram estratificados por sexo para avaliar se homens e mulheres apresentam respostas metabólicas diferentes à intervenção.
Os resultados visam fornecer insights sobre recomendações nutricionais personalizadas com base nas diferenças de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido para explorar as diferenças de género nas respostas metabólicas a uma dieta de estilo mediterrânico combinada com um regime estruturado de actividade física.
A população do estudo incluiu 2.509 participantes recrutados em uma clínica de saúde metabólica em Roma, Itália.
Os participantes seguiram dieta hipocalórica durante 6 meses, com distribuição de macronutrientes de 16% de proteínas, 25% de gorduras e 59% de carboidratos.
A dieta enfatizou alimentos à base de plantas, com consumo limitado de carne vermelha e ingestão regular de peixes e aves.
Paralelamente à intervenção dietética, os participantes foram orientados a realizar atividade física moderada, incluindo exercícios aeróbicos por 50 minutos, três vezes por semana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00166
- Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu 200 adultos de uma clínica de saúde metabólica em Roma, Itália, que participaram numa dieta mediterrânica durante 6 meses e numa intervenção de actividade física.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Capaz de seguir uma dieta mediterrânea e participar de atividades físicas.
- Forneça consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Indivíduos com doenças crônicas graves.
- Participantes com abuso de álcool ou outras substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Intervenção Dieta Mediterrânica
Este grupo é composto por 200 adultos que participaram de uma intervenção de dieta mediterrânea de 6 meses combinada com atividade física regular.
A intervenção centrou-se na redução da ingestão de energia em aproximadamente 600 kcal/dia, ao mesmo tempo que enfatizou alimentos à base de plantas, peixes e aves.
Os parâmetros metabólicos dos participantes, incluindo composição corporal, glicemia de jejum, perfil lipídico e enzimas hepáticas, foram avaliados no início do estudo e após 6 meses.
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Os participantes seguiram uma dieta hipocalórica estilo mediterrâneo durante 6 meses, reduzindo a ingestão de energia em aproximadamente 600 kcal/dia.
A dieta enfatizava frutas, vegetais, grãos integrais e peixes, ao mesmo tempo que limitava a carne vermelha e os alimentos processados.
Além disso, os participantes foram obrigados a realizar atividade física moderada, incluindo 50 minutos de exercícios aeróbicos, 3 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição corporal (massa gorda e massa magra)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O resultado primário é a mudança na composição corporal, especificamente massa gorda e massa magra, após uma intervenção de dieta mediterrânea de 6 meses combinada com atividade física regular.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O resultado secundário inclui alterações na glicemia de jejum medidas no início do estudo e após a intervenção de 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Alteração nos perfis lipídicos (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O resultado secundário inclui alterações nos perfis lipídicos (HDL, LDL, colesterol total e triglicerídeos) medidos no início do estudo e após a intervenção de 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança nos níveis de creatinina
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O resultado secundário inclui alterações nos níveis de creatinina medidos no início do estudo e após a intervenção de 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Alteração nas enzimas hepáticas (AST, ALT)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O resultado secundário inclui alterações nas enzimas hepáticas (AST, ALT) medidas no início do estudo e após a intervenção de 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Massimiliano Caprio, PhD, Department for the Promotion of Human Science and Quality of Life San Raffaele Open University, Rome
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Manzano-Carrasco S, Felipe JL, Sanchez-Sanchez J, Hernandez-Martin A, Clavel I, Gallardo L, Garcia-Unanue J. Relationship between Adherence to the Mediterranean Diet and Body Composition with Physical Fitness Parameters in a Young Active Population. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 11;17(9):3337. doi: 10.3390/ijerph17093337.
- Barrea L, Verde L, Suarez R, Frias-Toral E, Vasquez CA, Colao A, Savastano S, Muscogiuri G. Sex-differences in Mediterranean diet: a key piece to explain sex-related cardiovascular risk in obesity? A cross-sectional study. J Transl Med. 2024 Jan 10;22(1):44. doi: 10.1186/s12967-023-04814-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gender_Diet_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados dos participantes individuais (IPD) serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação razoável.
Os dados serão compartilhados de forma segura para fins de pesquisa secundária.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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