手術後の精神孔の評価 (Blood flow)
2025年7月14日 更新者：Elifhan Alagoz、Bezmialem Vakif University
超音波を用いた顎矯正手術後のオトガイ孔血流変化の評価
目的: この研究は、両顎手術前と比較した手術後のオトガイ孔内の血流の変化を検出することを目的としています。
材料と方法: この研究には、不正咬合の訴えにより両顎手術を予定していた18〜60歳の合計20人の患者が含まれます。 患者は、手術前、手術後 1 週間、1 か月、および 3 か月後に臨床的および放射線学的に評価されます。 手術前と手術後 3 か月後にパノラマ X 線写真が撮影され、オトガイ孔の遠位で決定された ROI 領域のフラクタル解析が実行されます。 痛みは、手術前、手術後 1 週間、1 か月、および 3 か月後にピンプリック テストを使用して 1 から 5 でスコア付けされ、圧力と神経過敏症は VAS を使用してスコア付けされます。 神経感覚評価は2点弁別（下唇から顎の間を9領域に分割）により行い、左右弁別はブラシテストにより確認します。 超音波検査を使用してオトガイ孔内の血流を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- 骨格が成熟した患者さんは、
- 56歳以下の患者さん、
- 顎矯正手術の適応となる骨格性クラス II 不正咬合の患者、
- 顎矯正手術の適応となる骨格クラスIII不正咬合の患者、
- 研究に参加する意欲のある方
除外基準:
- 口唇口蓋裂の患者さん、
- 頭蓋顔面異常のある患者、
- 全身疾患のある患者さん、
- 18歳未満の患者さん、
- 成長発達が完了していない患者さんは、
- 55歳以上の患者さん、
- 神経薬や精神薬を服用している患者、
- 以前に下顎領域に手術を受けたことがある患者、または外傷を経験した患者、
- 術前に下歯槽神経に神経感覚機能障害がある患者、
- 妊娠中の方、または妊娠の可能性のある方、
- 全身麻酔が禁忌となる可能性のある局所または全身の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：両顎手術
骨格が成熟し、骨格のクラスIIまたはクラスIIIの不正咬合があり、不正咬合の訴えにより両顎手術の適応がある患者
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下顎セットバック、上顎前進、両側矢状分割骨切り術
超音波検査による両顎手術前と術後1週間、1ヶ月、3ヶ月後のオトガイ孔血流量の比較
方向決定、二点分離、ピン刺し、およびブラシのテストに加え、神経過敏性 VAS および圧力 VAS が患者に適用されました。
これらの検査は、手術前（T0）、手術後 7 日後（T1）、手術後 1 か月後（T2）、および手術後 3 か月後（T3）に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両顎手術後のオトガイ孔内の血流の変化
時間枠：入学から手術終了3ヶ月後まで
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入学から手術終了3ヶ月後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年3月28日
研究の完了 (実際)
2025年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。