Evaluering av mentale foramen etter kirurgi (Blood flow)
Evaluering av endringer i mental foramenblodstrøm etter ortognatisk kirurgi ved bruk av ultralyd
Mål: Denne studien tar sikte på å oppdage endringer i blodstrømmen i mentale foramen etter operasjon sammenlignet med før ortognatisk kirurgi.
Materialer og metoder: Denne studien vil omfatte totalt 20 pasienter, i alderen 18-60 år, som var planlagt for ortognatisk kirurgi på grunn av plager med maloklusjon. Pasientene vil bli evaluert klinisk og radiologisk før operasjonen, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen. Panoramiske røntgenbilder vil bli tatt før operasjonen og 3 måneder etter operasjonen, og det vil bli utført en fraktal analyse av ROI-området bestemt distalt i forhold til mentale foramen. Smerte vil bli skåret fra 1 til 5 ved hjelp av Pinprick-testen før operasjonen, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjonen, mens trykk og nevrosensitivitet vil bli skåret ved hjelp av VAS. Nevrosensorisk evaluering vil bli utført ved bruk av topunktsdiskriminering (deler området mellom underleppen og haken i 9 regioner), og venstre-høyre-diskrimineringen vil bli kontrollert ved hjelp av børstetesten. Blodstrømmen i mentale foramen vil bli evaluert ved hjelp av ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år,
- Pasienter som har nådd skjelettmodenhet,
- Pasienter under 56 år,
- Pasienter med skjelettklasse II malokklusjon indisert for ortognatisk kirurgi,
- Pasienter med skjelettklasse III malokklusjon indisert for ortognatisk kirurgi,
- De som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med leppe- og ganespalte,
- Pasienter med kraniofaciale anomalier,
- Pasienter med en systemisk sykdom,
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter som ikke har fullført veksten og utviklingen,
- Pasienter over 55 år,
- Pasienter som bruker nevrologiske og psykiatriske medisiner,
- Pasienter som tidligere har gjennomgått operasjon eller opplevd traumer i underkjeven,
- Pasienter med nevrosensorisk dysfunksjon i den nedre alveolære nerven før operasjon,
- Gravide personer eller de som mistenkes for å være gravide,
- Enhver lokal eller systemisk tilstand som kan kontraindisere generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ortognatisk kirurgi
Pasienter som har nådd skjelettmodenhet, har skjelettklasse II eller klasse III malokklusjon, og er indisert for ortognatisk kirurgi på grunn av malokklusjonsplager
|
Mandibulært tilbakeslag, Maxillær fremgang, Bilateral sagital split osteotomi
Sammenligning av blodstrøm i mentale foramen før og 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter ortognatisk kirurgi ved hjelp av ultralydundersøkelse
Retningsbestemmelse, topunktsseparasjon, nålestikk og børstetester, sammen med nevrosensitivitets-VAS og trykk-VAS, ble brukt på pasientene.
Disse testene ble utført før operasjonen (T0), syv dager etter operasjonen (T1), en måned etter operasjonen (T2), og tre måneder etter operasjonen (T3).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i blodstrømmen i mentale foramen etter ortognatisk kirurgi
Tidsramme: Fra innskrivning til 3 måneder etter avsluttet operasjon
|
Fra innskrivning til 3 måneder etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 27.02.2024-E.142577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .