Evaluación del agujero mentoniano después de la cirugía (Blood flow)
Evaluación de los cambios en el flujo sanguíneo del agujero mentoniano después de la cirugía ortognática mediante ultrasonido
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo detectar cambios en el flujo sanguíneo en el agujero mentoniano después de la cirugía en comparación con antes de la cirugía ortognática.
Materiales y métodos: este estudio incluirá un total de 20 pacientes, con edades comprendidas entre 18 y 60 años, que fueron planificados para cirugía ortognática debido a quejas de maloclusión. Los pacientes serán evaluados clínica y radiológicamente antes de la cirugía, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la cirugía. Se tomarán radiografías panorámicas antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía, y se realizará un análisis fractal del área ROI determinada distal al agujero mentoniano. El dolor se calificará del 1 al 5 mediante la prueba Pinprick antes de la cirugía, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la cirugía, mientras que la presión y la neurosensibilidad se calificarán mediante EVA. La evaluación neurosensorial se realizará mediante discriminación de dos puntos (dividiendo el área entre el labio inferior y el mentón en 9 regiones), y la discriminación izquierda-derecha se comprobará mediante la prueba del cepillo. El flujo sanguíneo en el agujero mentoniano se evaluará mediante ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes que han alcanzado la madurez esquelética,
- Pacientes menores de 56 años,
- Pacientes con maloclusión esquelética de Clase II indicados para cirugía ortognática,
- Pacientes con maloclusión esquelética Clase III indicados para cirugía ortognática,
- Quienes estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con labio y paladar hendido,
- Pacientes con anomalías craneofaciales,
- Pacientes con una enfermedad sistémica,
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes que no han completado su crecimiento y desarrollo,
- Pacientes mayores de 55 años,
- Pacientes que utilizan medicamentos neurológicos y psiquiátricos.
- Pacientes que hayan sido sometidos previamente a una cirugía o hayan experimentado un traumatismo en la región mandibular,
- Pacientes con disfunción neurosensorial en el nervio alveolar inferior antes de la cirugía,
- Personas embarazadas o sospechosas de estarlo,
- Cualquier condición local o sistémica que pueda contraindicar la anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía ortognática
Pacientes que han alcanzado la madurez esquelética, tienen maloclusión esquelética de Clase II o Clase III y están indicados para cirugía ortognática debido a quejas de maloclusión.
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Retroceso mandibular, avance maxilar, osteotomía dividida sagital bilateral
Comparación del flujo sanguíneo en el agujero mentoniano antes y 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la cirugía ortognática mediante examen ecográfico
A los pacientes se les aplicaron pruebas de determinación de dirección, separación de dos puntos, pinchazo y cepillo, junto con EVA de neurosensibilidad y EVA de presión.
Estas pruebas se realizaron antes de la cirugía (T0), siete días después de la cirugía (T1), un mes después de la cirugía (T2) y tres meses después de la cirugía (T3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo en el agujero mentoniano después de la cirugía ortognática
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de finalizar la cirugía
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de finalizar la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 27.02.2024-E.142577
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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