Оценка ментального отверстия после операции (Blood flow)
Оценка изменений кровотока в подбородочных отверстиях после ортогнатической операции с использованием ультразвука
Цель: Целью данного исследования является выявление изменений кровотока в подбородочном отверстии после операции по сравнению с состоянием до ортогнатической операции.
Материалы и методы. В исследование будут включены 20 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, которым было запланировано ортогнатическое хирургическое вмешательство из-за жалоб на неправильный прикус. Пациенты будут оцениваться клинически и рентгенологически перед операцией, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции. Панорамные рентгенограммы будут сделаны до операции и через 3 месяца после операции, а также будет проведен фрактальный анализ области ROI, определенной дистальнее подбородочного отверстия. Боль будет оцениваться по шкале от 1 до 5 с использованием теста Pinprick до операции, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после операции, а давление и нейрочувствительность будут оцениваться с помощью VAS. Нейросенсорная оценка будет проводиться с использованием двухточечной дискриминации (разделение области между нижней губой и подбородком на 9 областей), а дискриминация слева и справа будет проверяться с помощью теста кисти. Кровоток в подбородочном отверстии будет оцениваться с помощью УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет,
- Пациенты, достигшие зрелости скелета,
- Пациенты до 56 лет,
- Пациенты с аномалиями прикуса скелетного класса II, которым показана ортогнатическая хирургия,
- Пациенты с аномалиями прикуса III класса скелета, которым показана ортогнатическая хирургия,
- Желающие принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с расщелиной губы и неба,
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями.
- Пациенты с системными заболеваниями,
- Пациенты до 18 лет,
- Больные, не завершившие свой рост и развитие,
- Пациенты старше 55 лет,
- Пациенты, принимающие неврологические и психиатрические препараты,
- Пациенты, ранее перенесшие хирургическое вмешательство или получившие травму в области нижней челюсти,
- Пациенты с нейросенсорной дисфункцией нижнего альвеолярного нерва до операции.
- Беременные лица или лица, подозреваемые в беременности,
- Любое местное или системное состояние, которое может служить противопоказанием к общей анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ортогнатическая хирургия
Пациенты, достигшие зрелости скелета, имеющие скелетный аномалии прикуса II или III класса, которым показана ортогнатическая хирургия из-за жалоб на аномалии прикуса.
|
Отклонение нижней челюсти, выдвижение верхней челюсти, двусторонняя сагиттальная расщепленная остеотомия.
Сравнение кровотока в подбородочном отверстии до, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после ортогнатической операции с помощью ультразвукового исследования.
Пациентам применялись тесты на определение направления, двухточечное разделение, булавочный укол и тест с кистью, а также ВАШ нейрочувствительности и ВАШ на давление.
Эти тесты проводились до операции (Т0), через семь дней после операции (Т1), через месяц после операции (Т2) и через три месяца после операции (Т3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения кровотока в подбородочном отверстии после ортогнатической операции
Временное ограничение: От момента поступления до 3 месяцев после окончания операции
|
От момента поступления до 3 месяцев после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27.02.2024-E.142577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .