Hodnocení mentálního otvoru po operaci (Blood flow)
Hodnocení změn průtoku krve mentálním otvorem po ortognátní operaci pomocí ultrazvuku
Cíl: Tato studie si klade za cíl odhalit změny průtoku krve v mentálním foramen po operaci ve srovnání s obdobím před ortognátní operací.
Materiály a metody: Tato studie bude zahrnovat celkem 20 pacientů ve věku 18-60 let, u kterých byla plánována ortognátní operace kvůli potížím s malokluzí. Pacienti budou vyšetřeni klinicky a radiologicky před operací, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Před operací a 3 měsíce po operaci budou pořízeny panoramatické rentgenové snímky a bude provedena fraktální analýza oblasti ROI určené distálně od foramenu mentální. Bolest bude hodnocena od 1 do 5 pomocí Pinprick testu před operací, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci, zatímco tlak a neurosenzitivita budou hodnoceny pomocí VAS. Neurosenzorické hodnocení bude provedeno pomocí dvoubodové diskriminace (rozdělení oblasti mezi spodním rtem a bradou na 9 oblastí) a rozlišování vlevo a vpravo bude zkontrolováno pomocí kartáčkového testu. Průtok krve v mentálním otvoru bude hodnocen pomocí ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let,
- Pacienti, kteří dosáhli kostní zralosti,
- Pacienti do 56 let,
- Pacienti s malokluzí skeletu třídy II indikovaní k ortognátní operaci,
- Pacienti s malokluzí skeletu třídy III indikovaní k ortognátní operaci,
- Ti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rozštěpem rtu a patra,
- Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi,
- Pacienti se systémovým onemocněním,
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti, kteří nedokončili svůj růst a vývoj,
- Pacienti starší 55 let,
- Pacienti užívající neurologické a psychiatrické léky,
- Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci nebo prodělali trauma v oblasti dolní čelisti,
- Pacienti s neurosenzorickou dysfunkcí v n. alveolar inferior před operací,
- Těhotné osoby nebo osoby podezřelé z těhotenství,
- Jakýkoli místní nebo systémový stav, který může kontraindikovat celkovou anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ortognátní chirurgie
Pacienti, kteří dosáhli skeletální zralosti, mají malokluzi skeletu třídy II nebo třídy III a jsou indikováni k ortognátní operaci kvůli potížím s malokluzí
|
Mandibulární útlum, Maxilární předsun, Bilaterální sagitální split osteotomie
Porovnání průtoku krve v mentálním otvoru před a 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po ortognátní operaci pomocí ultrazvukového vyšetření
U pacientů bylo aplikováno stanovení směru, dvoubodová separace, bodnutí špendlíkem a štětcem spolu s neurosenzitivním VAS a tlakovým VAS.
Tyto testy byly provedeny před operací (T0), sedm dní po operaci (T1), jeden měsíc po operaci (T2) a tři měsíce po operaci (T3).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny průtoku krve v mentálním otvoru po ortognátní operaci
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po ukončení operace
|
Od zařazení do 3 měsíců po ukončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 27.02.2024-E.142577
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .