Evaluering af mentale foramen efter operation (Blood flow)
Evaluering af ændringer i mental foramenblodstrøm efter ortognatisk kirurgi ved hjælp af ultralyd
Formål: Denne undersøgelse har til formål at påvise ændringer i blodgennemstrømningen i det mentale foramen efter operation sammenlignet med før ortognatisk operation.
Materialer og metoder: Denne undersøgelse vil omfatte i alt 20 patienter i alderen 18-60 år, som var planlagt til ortognatisk kirurgi på grund af malocclusion-klager. Patienterne vil blive evalueret klinisk og radiologisk før operationen, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen. Panoramiske røntgenbilleder vil blive taget før operationen og 3 måneder efter operationen, og der vil blive udført en fraktal analyse af ROI-området bestemt distalt i forhold til mentale foramen. Smerter vil blive scoret fra 1 til 5 ved hjælp af Pinprick-testen før operationen, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen, mens tryk og neurosensitivitet vil blive scoret ved hjælp af VAS. Neurosensorisk evaluering vil blive udført ved hjælp af to-punkts skelnen (ved at dele området mellem underlæben og hagen i 9 områder), og venstre-højre skelnen vil blive kontrolleret ved hjælp af børstetesten. Blodgennemstrømningen i det mentale foramen vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år,
- Patienter, der har nået skeletmodenhed,
- Patienter under 56 år,
- Patienter med skelet klasse II malocclusion indiceret til ortognatisk kirurgi,
- Patienter med skelet klasse III malocclusion indiceret til ortognatisk kirurgi,
- Dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med læbe-ganespalte,
- Patienter med kraniofaciale anomalier,
- Patienter med en systemisk sygdom,
- Patienter under 18 år,
- Patienter, der ikke har fuldført deres vækst og udvikling,
- Patienter over 55 år,
- Patienter, der bruger neurologiske og psykiatriske lægemidler,
- Patienter, der tidligere er blevet opereret eller oplevet traumer i underkæberegionen,
- Patienter med neurosensorisk dysfunktion i den nedre alveolære nerve før operation,
- Gravide personer eller personer, der mistænkes for at være gravide,
- Enhver lokal eller systemisk tilstand, der kan kontraindicere generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ortognatisk kirurgi
Patienter, der har nået skeletmodenhed, har skelet klasse II eller klasse III malokklusion og er indiceret til ortognatisk kirurgi på grund af malocclusion klager
|
Mandibular tilbageslag, Maxillær fremgang, Bilateral sagital split osteotomi
Sammenligning af blodgennemstrømning i det mentale foramen før og 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter ortognatisk kirurgi ved hjælp af ultralydsundersøgelse
Retningsbestemmelse, topunktsadskillelse, nålestik og børstetest, sammen med neurosensitivitets-VAS og tryk-VAS, blev anvendt på patienterne.
Disse tests blev udført før operationen (T0), syv dage efter operationen (T1), en måned efter operationen (T2) og tre måneder efter operationen (T3).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i blodgennemstrømningen i det mentale foramen efter ortognatisk kirurgi
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter operationens afslutning
|
Fra indskrivning til 3 måneder efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27.02.2024-E.142577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .