Valutazione del forame mentale dopo l'intervento chirurgico (Blood flow)
Valutazione dei cambiamenti nel flusso sanguigno del forame mentale dopo la chirurgia ortognatica mediante ultrasuoni
Obiettivo: questo studio mira a rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno nel forame mentale dopo l'intervento chirurgico rispetto a prima dell'intervento ortognatico.
Materiali e metodi: questo studio includerà un totale di 20 pazienti, di età compresa tra 18 e 60 anni, a cui era stato programmato un intervento di chirurgia ortognatica a causa di disturbi di malocclusione. I pazienti verranno valutati clinicamente e radiologicamente prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento. Verranno eseguite radiografie panoramiche prima dell'intervento chirurgico e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico e verrà eseguita un'analisi frattale dell'area ROI determinata distalmente al forame mentoniero. Il dolore verrà valutato da 1 a 5 utilizzando il test Pinprick prima dell'intervento, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento, mentre la pressione e la neurosensibilità verranno valutate utilizzando la VAS. La valutazione neurosensoriale verrà eseguita utilizzando la discriminazione a due punti (dividendo l'area tra il labbro inferiore e il mento in 9 regioni) e la discriminazione sinistra-destra verrà controllata utilizzando il test del pennello. Il flusso sanguigno nel foro mentale sarà valutato mediante ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni,
- Pazienti che hanno raggiunto la maturità scheletrica,
- Pazienti sotto i 56 anni,
- Pazienti con malocclusione scheletrica di classe II indicati per la chirurgia ortognatica,
- Pazienti con malocclusione scheletrica di classe III indicati per la chirurgia ortognatica,
- Coloro che sono disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con labbro leporino e palatoschisi,
- Pazienti con anomalie craniofacciali,
- Pazienti con una malattia sistemica,
- Pazienti sotto i 18 anni,
- Pazienti che non hanno completato la loro crescita e sviluppo,
- Pazienti di età superiore a 55 anni,
- Pazienti che utilizzano farmaci neurologici e psichiatrici,
- Pazienti che hanno subito in precedenza un intervento chirurgico o hanno subito traumi nella regione mandibolare,
- Pazienti con disfunzione neurosensoriale nel nervo alveolare inferiore prima dell'intervento chirurgico,
- Persone incinte o sospettate di essere incinte,
- Qualsiasi condizione locale o sistemica che possa controindicare l'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Chirurgia ortognatica
Pazienti che hanno raggiunto la maturità scheletrica, presentano una malocclusione di Classe scheletrica II o Classe III e sono indicati per la chirurgia ortognatica a causa di disturbi di malocclusione
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Arretramento mandibolare, avanzamento mascellare, osteotomia con split sagittale bilaterale
Confronto del flusso sanguigno nel foro mentoniero prima e 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento ortognatico mediante esame ecografico
Ai pazienti sono stati applicati la determinazione della direzione, la separazione a due punti, la puntura di spillo e i test con pennello, insieme alla VAS di neurosensibilità e alla VAS di pressione.
Questi test sono stati eseguiti prima dell’intervento chirurgico (T0), sette giorni dopo l’intervento chirurgico (T1), un mese dopo l’intervento chirurgico (T2) e tre mesi dopo l’intervento chirurgico (T3).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nel flusso sanguigno nel forame mentale dopo un intervento chirurgico ortognatico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27.02.2024-E.142577
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