Avaliação do Forame Mental Após Cirurgia (Blood flow)
Avaliação das alterações no fluxo sanguíneo do forame mental após cirurgia ortognática por meio de ultrassom
Objetivo: Este estudo tem como objetivo detectar alterações no fluxo sanguíneo no forame mentual após a cirurgia em comparação com antes da cirurgia ortognática.
Materiais e Métodos: Este estudo incluirá um total de 20 pacientes, com idades entre 18 e 60 anos, que foram planejados para cirurgia ortognática devido a queixas de má oclusão. Os pacientes serão avaliados clínica e radiologicamente antes da cirurgia, 1 semana, 1 mês e 3 meses após a cirurgia. Radiografias panorâmicas serão feitas antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia, e será realizada uma análise fractal da área ROI determinada distal ao forame mentoniano. A dor será pontuada de 1 a 5 usando o teste de picada de agulha antes da cirurgia, 1 semana, 1 mês e 3 meses após a cirurgia, enquanto a pressão e a neurossensibilidade serão pontuadas usando VAS. A avaliação neurossensorial será realizada por meio de discriminação de dois pontos (dividindo a área entre o lábio inferior e o queixo em 9 regiões), e a discriminação esquerda-direita será verificada por meio do teste do pincel. O fluxo sanguíneo no forame mentoniano será avaliado por meio de ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes que atingiram a maturidade esquelética,
- Pacientes com menos de 56 anos,
- Pacientes com má oclusão de Classe II esquelética com indicação para cirurgia ortognática,
- Pacientes com má oclusão de Classe III esquelética com indicação de cirurgia ortognática,
- Aqueles que estão dispostos a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com fissura labiopalatina,
- Pacientes com anomalias craniofaciais,
- Pacientes com doenças sistêmicas,
- Pacientes menores de 18 anos,
- Pacientes que não completaram seu crescimento e desenvolvimento,
- Pacientes com mais de 55 anos,
- Pacientes em uso de medicamentos neurológicos e psiquiátricos,
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia ou sofreram trauma na região mandibular,
- Pacientes com disfunção neurossensorial no nervo alveolar inferior antes da cirurgia,
- Grávidas ou suspeitas de estarem grávidas,
- Qualquer condição local ou sistêmica que possa contraindicar a anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cirurgia ortognática
Pacientes que atingiram a maturidade esquelética, apresentam má oclusão de Classe II ou Classe III esquelética e são indicados para cirurgia ortognática devido a queixas de má oclusão
|
Recuo mandibular, avanço maxilar, osteotomia sagital bilateral
Comparação do fluxo sanguíneo no forame mentual antes e 1 semana, 1 mês e 3 meses após a cirurgia ortognática usando exame de ultrassom
Determinação de direção, separação de dois pontos, picada de agulha e testes de escova, juntamente com VAS de neurossensibilidade e VAS de pressão, foram aplicados aos pacientes.
Esses exames foram realizados antes da cirurgia (T0), sete dias após a cirurgia (T1), um mês após a cirurgia (T2) e três meses após a cirurgia (T3).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no fluxo sanguíneo no forame mentual após cirurgia ortognática
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o término da cirurgia
|
Desde a inscrição até 3 meses após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 27.02.2024-E.142577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .