Beurteilung des Foramen mentale nach einer Operation (Blood flow)
Bewertung von Veränderungen der Durchblutung des Foramen mentale nach einer orthognathen Operation mittels Ultraschall
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen des Blutflusses im Foramen mentale nach der Operation im Vergleich zu vor der orthognathen Operation zu erkennen.
Materialien und Methoden: An dieser Studie werden insgesamt 20 Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren teilnehmen, bei denen aufgrund von Malokklusionsbeschwerden eine orthognathe Operation geplant war. Die Patienten werden vor der Operation, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation klinisch und radiologisch untersucht. Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation werden Panorama-Röntgenaufnahmen angefertigt und eine fraktale Analyse des distal zum Foramen mentale ermittelten ROI-Bereichs durchgeführt. Der Schmerz wird vor der Operation, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation mit dem Pinprick-Test auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, während Druck und Neurosensitivität mit dem VAS bewertet werden. Die neurosensorische Beurteilung erfolgt mittels Zweipunktunterscheidung (Unterteilung des Bereichs zwischen Unterlippe und Kinn in 9 Regionen) und die Links-Rechts-Unterscheidung wird mittels Bürstentest überprüft. Der Blutfluss im Foramen mentale wird mittels Ultraschall beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt,
- Patienten, die die Skelettreife erreicht haben,
- Patienten unter 56 Jahren,
- Patienten mit Skelettmalokklusion der Klasse II, bei denen eine orthognathe Chirurgie indiziert ist,
- Patienten mit Skelettmalokklusion der Klasse III, bei denen eine orthognathe Chirurgie indiziert ist,
- Diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten,
- Patienten mit kraniofazialen Anomalien,
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung,
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten, deren Wachstum und Entwicklung noch nicht abgeschlossen sind,
- Patienten über 55 Jahre,
- Patienten, die neurologische und psychiatrische Medikamente einnehmen,
- Patienten, die sich zuvor einer Operation unterzogen haben oder ein Trauma im Unterkieferbereich erlitten haben,
- Patienten mit neurosensorischer Dysfunktion im Nervus alveolaris inferior vor der Operation,
- Schwangere oder Personen, bei denen der Verdacht besteht, schwanger zu sein,
- Jeder lokale oder systemische Zustand, der eine Vollnarkose kontraindizieren kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Orthognathische Chirurgie
Patienten, die die Skelettreife erreicht haben, eine Skelettmalokklusion der Klasse II oder III haben und aufgrund von Malokklusionsbeschwerden für eine orthognathe Operation indiziert sind
|
Unterkieferrückschlag, Oberkiefervorschub, bilaterale Sagitalspaltosteotomie
Vergleich des Blutflusses im Foramen mentale vor und 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der orthognathen Operation mittels Ultraschalluntersuchung
Bei den Patienten wurden Richtungsbestimmung, Zwei-Punkt-Trennung, Nadelstich- und Bürstentests sowie Neurosensitivitäts-VAS und Druck-VAS angewendet.
Diese Tests wurden vor der Operation (T0), sieben Tage nach der Operation (T1), einen Monat nach der Operation (T2) und drei Monate nach der Operation (T3) durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des Blutflusses im Foramen mentale nach orthognathen Eingriffen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Ende der Operation
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 27.02.2024-E.142577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .