Évaluation du foramen mental après chirurgie (Blood flow)
Évaluation des modifications du flux sanguin du foramen mental après une chirurgie orthognathique par échographie
Objectif : Cette étude vise à détecter les modifications du flux sanguin dans le foramen mentonnier après la chirurgie par rapport à avant la chirurgie orthognathique.
Matériel et méthodes : Cette étude inclura un total de 20 patients, âgés de 18 à 60 ans, qui devaient subir une chirurgie orthognathique en raison de plaintes de malocclusion. Les patients seront évalués cliniquement et radiologiquement avant la chirurgie, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la chirurgie. Des radiographies panoramiques seront prises avant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie, et une analyse fractale de la zone ROI déterminée en aval du foramen mental sera effectuée. La douleur sera notée de 1 à 5 à l'aide du test Pinprick avant la chirurgie, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la chirurgie, tandis que la pression et la neurosensibilité seront notées à l'aide de l'EVA. L'évaluation neurosensorielle sera réalisée en utilisant une discrimination en deux points (divisant la zone entre la lèvre inférieure et le menton en 9 régions), et la discrimination gauche-droite sera vérifiée à l'aide du test au pinceau. Le flux sanguin dans le foramen mentonnier sera évalué par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 18 ans,
- Patients ayant atteint la maturité squelettique,
- Patients de moins de 56 ans,
- Patients présentant une malocclusion squelettique de classe II indiquée pour une chirurgie orthognathique,
- Patients présentant une malocclusion squelettique de classe III indiquée pour une chirurgie orthognathique,
- Ceux qui souhaitent participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une fente labio-palatine,
- Patients présentant des anomalies cranio-faciales,
- Patients atteints d'une maladie systémique,
- Patients de moins de 18 ans,
- Les patients qui n'ont pas terminé leur croissance et leur développement,
- Patients de plus de 55 ans,
- Patients utilisant des médicaments neurologiques et psychiatriques,
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou subi un traumatisme dans la région mandibulaire,
- Patients présentant un dysfonctionnement neurosensoriel du nerf alvéolaire inférieur avant la chirurgie,
- Les personnes enceintes ou suspectées de l'être,
- Toute condition locale ou systémique pouvant contre-indiquer une anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie orthognathique
Patients ayant atteint la maturité squelettique, présentant une malocclusion squelettique de classe II ou III et qui sont indiqués pour une chirurgie orthognathique en raison de plaintes de malocclusion.
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Recul mandibulaire, Avancement maxillaire, Ostéotomie de division sagittale bilatérale
Comparaison du flux sanguin dans le foramen mentonnier avant et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après une chirurgie orthognatique par échographie
Des tests de détermination de la direction, de séparation en deux points, de piqûre d'épingle et de pinceau, ainsi que l'EVA de neurosensibilité et l'EVA de pression, ont été appliqués aux patients.
Ces tests ont été réalisés avant l'intervention chirurgicale (T0), sept jours après l'intervention (T1), un mois après l'intervention (T2) et trois mois après l'intervention (T3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du flux sanguin dans le foramen mentonnier après une chirurgie orthognathique
Délai: De l'inscription jusqu'à 3 mois après la fin de l'intervention chirurgicale
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De l'inscription jusqu'à 3 mois après la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27.02.2024-E.142577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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