Mielenterveyden arviointi leikkauksen jälkeen (Blood flow)
Mental foramen verenvirtauksen muutosten arviointi ortognaattisen leikkauksen jälkeen ultraäänellä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita muutoksia verenkierrossa henkisessä aukossa leikkauksen jälkeen verrattuna ortognaattista leikkausta edeltävään tilanteeseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 20 potilasta, iältään 18-60 vuotta, joille suunniteltiin ortognaattista leikkausta epäpuhtauksien vuoksi. Potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiologisesti ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Panoraamaröntgenkuvat otetaan ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja fraktaalianalyysi ROI-alueesta, joka määritetään distaalisesti henkisestä aukosta. Kipu pisteytetään Pinprick-testillä 1–5 ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun taas paine ja hermoherkkyys pisteytetään VAS:lla. Neurosensorinen arviointi suoritetaan käyttämällä kahden pisteen erottelua (jakamalla alahuulen ja leuan välinen alue 9 alueeseen), ja vasemman ja oikean välisen erottelu tarkistetaan harjatestillä. Verenkiertoa henkisessä aukossa arvioidaan ultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka ovat saavuttaneet luuston kypsyyden,
- Alle 56-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on luuston luokan II epäpuhtaus, joka on tarkoitettu ortognaattiseen leikkaukseen,
- Potilaat, joilla on luuston luokan III virheelliset tukkeumat, jotka on tarkoitettu ortognaattiseen leikkaukseen,
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio,
- Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia,
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus,
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet päätökseen kasvuaan ja kehitystään,
- Yli 55-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka käyttävät neurologisia ja psykiatrisia lääkkeitä,
- Potilaat, joille on aiemmin tehty leikkaus tai jotka ovat kokeneet trauman alaleuan alueella,
- Potilaat, joilla on neurosensorinen toimintahäiriö alveolaarisessa hermossa ennen leikkausta,
- raskaana olevat henkilöt tai ne, joiden epäillään olevan raskaana,
- Mikä tahansa paikallinen tai systeeminen sairaus, joka voi olla vasta-aiheinen yleisanestesian käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ortognaattinen leikkaus
Potilaat, jotka ovat saavuttaneet luuston kypsyyden, joilla on luuston luokka II tai luokka III epämuodostumat ja jotka on tarkoitettu ortognaattiseen leikkaukseen epäpuhtauksien vuoksi
|
Alaleuan takaisku, yläleuan eteneminen, molemminpuolinen sagitalin halkeama osteotomia
Verivirtauksen vertailu henkisessä aukossa ennen ortognaattista leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta sen jälkeen ultraäänitutkimuksella
Potilaille suoritettiin suunnan määritys, kahden pisteen erotus, neulanpisto- ja harjatestit sekä neuroherkkyys VAS ja paine VAS.
Nämä testit suoritettiin ennen leikkausta (T0), seitsemän päivää leikkauksen jälkeen (T1), kuukausi leikkauksen jälkeen (T2) ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset verenkierrossa henkisessä aukossa ortognaattisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.02.2024-E.142577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .