Ocena otworu psychicznego po operacji (Blood flow)
Ocena zmian w przepływie krwi przez otwór bródkowy po operacji ortognatycznej z wykorzystaniem ultradźwięków
Cel: Celem badania było wykrycie zmian w przepływie krwi w otworze bródkowym po operacji w porównaniu do stanu przed operacją ortognatyczną.
Materiały i metody: W badaniu udział weźmie łącznie 20 pacjentów w wieku 18-60 lat, u których zaplanowano operację ortognatyczną ze względu na dolegliwości zgryzu. Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i radiologicznej przed operacją, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji. Panoramiczne zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane przed operacją i 3 miesiące po operacji, a także zostanie przeprowadzona analiza fraktalna obszaru ROI określonego dystalnie od otworu bródkowego. Ból będzie oceniany w skali od 1 do 5 za pomocą testu Pinprick przed operacją, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji, natomiast ciśnienie i neurowrażliwość będą oceniane za pomocą VAS. Ocena neurosensoryczna zostanie przeprowadzona za pomocą dyskryminacji dwupunktowej (podzielenie obszaru pomiędzy dolną wargą a brodą na 9 obszarów), a rozróżnienie lewo-prawo zostanie sprawdzone za pomocą testu pędzla. Przepływ krwi w otworze bródkowym będzie oceniany za pomocą ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia,
- Pacjenci, którzy osiągnęli dojrzałość szkieletową,
- Pacjenci poniżej 56. roku życia,
- Pacjenci z wadami zgryzu szkieletowego II klasy wskazani do operacji ortognatycznej,
- Pacjenci z wadą zgryzu III klasy szkieletowej wskazani do operacji ortognatycznej,
- Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia,
- Pacjenci z wadami twarzoczaszki,
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową,
- Pacjenci poniżej 18. roku życia,
- Pacjenci, którzy nie zakończyli wzrostu i rozwoju,
- Pacjenci powyżej 55. roku życia,
- Pacjenci stosujący leki neurologiczne i psychiatryczne,
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację lub doświadczyli urazu w okolicy żuchwy,
- Pacjenci z dysfunkcją neurosensoryczną nerwu zębodołowego dolnego przed operacją,
- Osoby w ciąży lub podejrzane o zajście w ciążę,
- Każdy stan miejscowy lub ogólnoustrojowy, który może być przeciwwskazaniem do znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chirurgia ortognatyczna
Pacjenci, którzy osiągnęli dojrzałość szkieletową, mają wadę zgryzu klasy II lub III i są wskazani do operacji ortognatycznej z powodu dolegliwości zgryzu
|
Cofnięcie żuchwy, przesunięcie szczęki, obustronna osteotomia rozszczepienia strzałkowego
Porównanie przepływu krwi w otworze bródkowym przed oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącu po operacji ortognatycznej w badaniu ultrasonograficznym
U pacjentów zastosowano wyznaczanie kierunku, dwupunktową separację, testy nakłucia szpilką i pędzla, a także ocenę neurowrażliwości VAS i VAS ciśnienia.
Badania te wykonano przed operacją (T0), siedem dni po operacji (T1), miesiąc po operacji (T2) i trzy miesiące po operacji (T3).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w przepływie krwi w otworze bródkowym po operacji ortognatycznej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 miesięcy po zakończeniu operacji
|
Od przyjęcia do 3 miesięcy po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27.02.2024-E.142577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .