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感染過程を伴う肺胞における歯槽骨保存の有効性

2024年10月25日 更新者:Antonio Lanata Flores、Universidad de Especialidades Espiritu Santo

感染プロセスを伴う肺胞の肺胞保存に対する自家骨と生体活性ガラスの有効性

歯槽堤保存術(ARP)は、抜歯後の寸法変化の程度を最小限に抑えることを目的とした外科的手法です。 抜歯後の治癒期間では、歯槽骨 (AB) は再構築プロセス中に形態学的変化を受けます。 変化は抜歯直後に明らかとなり、最初の 2 か月でより大きな吸収変化が観察され、これらの寸法変化は手術後 1 年で観察できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guayas
      • Samborondon、Guayas、エクアドル、09-01-952
        • Universidadees
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 抜歯の適応がある患者
  • 研究の条件を承諾した患者

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または経口避妊薬を使用している患者
  • 喫煙患者
  • コントロールされていない全身疾患のある患者
  • 自己免疫疾患の病歴
  • 過去の外傷性摘出術
  • ビスホスホネートまたは抗凝固薬を服用している患者
  • 化学療法および放射線療法を受けている、または受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自家骨
自家骨移植片は、その組織をドナー領域からレシピエント領域に移植することによって骨治癒を促進できる生きた組織として定義される。 骨形成、骨誘導、骨伝導の能力を持ち、良好な構造支持を提供し、高い生体適合性と低い免疫原性を示す「ゴールドスタンダード」と定義されていますが、自家骨には限界があり、自家骨の収集により罹患率が高くなります。ドナー部位からの感染、手術時間の増加、感染、炎症、痛み、出血の増加。
歯槽堤温存における自家骨移植。
実験的:生体活性ガラス
生体活性ガラス (VB) は、他の鉱物と結合したケイ酸塩をベースとした合成セラミックのグループです。 VB の望ましい特性には、良好な生体適合性、骨伝導性、抗菌活性、血管新生を促進する多孔質構造が含まれます。
生体活性ガラスを肺胞保存物に移植。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨形成を評価するには
時間枠:評価は登録から 12 か月後の治療終了まで行われます。評価は術前、術後 7 日目、術後 3、6、12 か月後に実施されます。
治癒の各段階で保存された骨の寸法変化は、コンピュータ断層撮影法によって分析されます。
評価は登録から 12 か月後の治療終了まで行われます。評価は術前、術後 7 日目、術後 3、6、12 か月後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2024年12月15日

研究の完了 (推定)

2029年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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