Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van alveolair botbehoud in longblaasjes bij infectieus proces

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Effectiviteit van autoloog bot en bioactief glas voor alveolaire conservering in longblaasjes bij infectieuze processen

Alveolaire randconservering (ARP) is een chirurgische techniek die tot doel heeft de mate van dimensionale veranderingen na extractie te minimaliseren. In de genezingsperiode na extractie ondergaat het alveolaire bot (AB) morfologische veranderingen tijdens het remodelleringsproces. De veranderingen worden onmiddellijk na het trekken van de tanden duidelijk, waarbij grotere veranderingen in de resorptie worden waargenomen tijdens de eerste twee maanden, en deze dimensionale veranderingen kunnen 1 jaar na de operatie worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ecuador
    • Guayas
      • Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met aangegeven tandextracties
  • Patiënten die de voorwaarden van het onderzoek hebben geaccepteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten, borstvoeding of gebruik van orale anticonceptiva
  • Rokende patiënten
  • Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten
  • Geschiedenis van auto-immuunziekten
  • Eerdere traumatische extractie
  • Patiënten die bisfosfonaten of anticoagulantia gebruiken
  • Patiënten die chemotherapie en radiotherapie ondergaan of hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: autoloog bot
Een autoloog bottransplantaat wordt gedefinieerd als levend weefsel dat botgenezing kan bevorderen door dat weefsel over te brengen van een donorgebied naar een ontvangergebied. Het is gedefinieerd als de "gouden standaard" voor het vermogen tot osteogenese, osteo-inductie, osteogeleiding en het bieden van goede structurele ondersteuning, waarbij het een hoge biocompatibiliteit en lage immunogeniciteit vertoont. Autoloog bot is echter beperkt en kent een grotere morbiditeit als gevolg van de verzameling van autoloog bot. van de donorplaats, langere operatietijd, grotere infecties, ontstekingen, pijn en bloedingen.
Procedure: behoud van de alveolaire rand met autoloog bot
Autoloog bottransplantaat bij behoud van de alveolaire rand.
Experimenteel: Bioactief glas
Bioactieve glazen (VB) zijn een groep synthetische keramiek op basis van silicaten gekoppeld aan andere mineralen. Gewenste eigenschappen van VB zijn onder meer goede biocompatibiliteit, osteogeleiding, antimicrobiële activiteit en een poreuze structuur die vascularisatie bevordert
Procedure: behoud van de alveolaire rand met bioactief glas
Bioactief glas geënt in alveolaire conservering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de botvorming te evalueren
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden. Beoordelingen zullen preoperatief worden uitgevoerd, 7 dagen na de operatie, en 3, 6 en 12 maanden na de operatie.
de dimensionale botveranderingen van de geconserveerden in elk stadium van genezing zullen worden geanalyseerd met behulp van computertomografie
De evaluatie vindt plaats vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden. Beoordelingen zullen preoperatief worden uitgevoerd, 7 dagen na de operatie, en 3, 6 en 12 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-ODONT-002C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren