Эффективность консервации альвеолярной кости при инфекционном процессе альвеол
25 октября 2024 г. обновлено: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Эффективность аутологичной кости и биоактивного стекла для консервации альвеол при инфекционном процессе
Сохранение альвеолярного отростка (ARP) — это хирургический метод, целью которого является минимизация степени изменений размеров после удаления.
В период заживления после удаления альвеолярная кость (АК) претерпевает морфологические изменения в процессе ремоделирования.
Изменения становятся очевидными сразу после удаления зуба, при этом более значительные изменения резорбции наблюдаются в течение первых двух месяцев, а эти размерные изменения можно наблюдать через 1 год после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Эквадор, 09-01-952
- Universidadees
-
Контакт:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Номер телефона: +593983820084
- Электронная почта: alanata@uees.edu.ec
-
Контакт:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Номер телефона: +593984364517
- Электронная почта: dcampoverdelo@uees.edu.ec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которым показано удаление зубов
- Пациенты, принявшие условия исследования
Критерии исключения:
- Беременные пациенты, кормящие грудью или использующие оральные контрацептивы.
- Курящие пациенты
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями
- История аутоиммунного заболевания
- Предыдущее травматическое удаление
- Пациенты, принимающие бисфосфонаты или антикоагулянты.
- Пациенты, которые проходят или прошли химиотерапию и лучевую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аутологичная кость
Аутологичный костный трансплантат определяется как живая ткань, способная способствовать заживлению кости путем переноса этой ткани из донорской области в реципиентную.
Она была определена как «золотой стандарт» способности к остеогенезу, остеоиндукции, остеокондукции и обеспечения хорошей структурной поддержки, демонстрируя высокую биосовместимость и низкую иммуногенность, однако аутологичная кость ограничена и имеет большую заболеваемость из-за сбора аутологичной кости. из донорского места, увеличение времени хирургического вмешательства, усиление инфекции, воспаления, боли и кровотечения.
|
Аутологичный костный трансплантат с сохранением альвеолярного отростка.
|
|
Экспериментальный: Биоактивное стекло
Биоактивные стекла (ВБ) представляют собой группу синтетической керамики на основе силикатов в сочетании с другими минералами.
Желательные свойства ВБ включают хорошую биосовместимость, остеокондуктивность, антимикробную активность и пористую структуру, способствующую васкуляризации.
|
Биоактивное стекло трансплантировано в альвеолярную консервацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки костеобразования
Временное ограничение: Оценка будет проводиться с момента регистрации до окончания лечения через 12 месяцев. Оценки будут проводиться до операции, через 7 дней после операции, а также через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
изменения размеров сохранившейся кости на каждом этапе заживления будут проанализированы с помощью компьютерной томографии
|
Оценка будет проводиться с момента регистрации до окончания лечения через 12 месяцев. Оценки будут проводиться до операции, через 7 дней после операции, а также через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-ODONT-002C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .