Efficacité de la préservation de l'os alvéolaire dans les alvéoles avec processus infectieux
25 octobre 2024 mis à jour par: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Efficacité de l'os autologue et du verre bioactif pour la préservation alvéolaire dans les alvéoles avec processus infectieux
La préservation de la crête alvéolaire (ARP) est une technique chirurgicale qui vise à minimiser le degré de changements dimensionnels après extraction.
Pendant la période de cicatrisation après l'extraction, l'os alvéolaire (AB) subit des modifications morphologiques au cours du processus de remodelage.
Les changements deviennent évidents immédiatement après l'extraction dentaire, avec des changements de résorption plus importants observés au cours des deux premiers mois, et ces changements dimensionnels peuvent être observés un an après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guayas
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Samborondon, Guayas, Equateur, 09-01-952
- Universidadees
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Contact:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Numéro de téléphone: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
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Contact:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Numéro de téléphone: +593984364517
- E-mail: dcampoverdelo@uees.edu.ec
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 18 ans
- Patients avec extractions dentaires indiquées
- Patients ayant accepté les conditions de l’étude
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes, allaitantes ou utilisant des contraceptifs oraux
- Patients fumeurs
- Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées
- Antécédents de maladie auto-immune
- Extraction traumatique antérieure
- Patients prenant des bisphosphonates ou des anticoagulants
- Patients qui subissent ou ont subi une chimiothérapie et une radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: os autologue
Une greffe osseuse autologue est définie comme un tissu vivant capable de favoriser la cicatrisation osseuse en transférant ce tissu d'une zone donneuse vers une zone receveuse.
Il a été défini comme « l'étalon-or » pour sa capacité d'ostéogenèse, d'ostéoinduction, d'ostéoconduction et pour fournir un bon support structurel, montrant une biocompatibilité élevée et une faible immunogénicité. Cependant, l'os autologue est limité et présente une plus grande morbidité en raison de la collecte d'os autologue. du site donneur, augmentation de la durée de l'intervention chirurgicale, augmentation de l'infection, de l'inflammation, de la douleur et des saignements.
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Greffe osseuse autologue dans la préservation de la crête alvéolaire.
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Expérimental: Verre bioactif
Les verres bioactifs (VB) sont un groupe de céramiques synthétiques à base de silicates couplés à d'autres minéraux.
Les propriétés souhaitables du VB comprennent une bonne biocompatibilité, une ostéoconductivité, une activité antimicrobienne et une structure poreuse qui favorise la vascularisation
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Verre bioactif greffé dans la préservation alvéolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la formation osseuse
Délai: L'évaluation aura lieu depuis l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 mois. Les évaluations seront effectuées en préopératoire, 7 jours après l'opération, ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après l'opération.
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les changements dimensionnels osseux conservés à chaque étape de la cicatrisation seront analysés par tomodensitométrie
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L'évaluation aura lieu depuis l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 mois. Les évaluations seront effectuées en préopératoire, 7 jours après l'opération, ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-ODONT-002C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .