- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661863
Alveolaarisen luun säilyttämisen tehokkuus keuhkorakkuloissa tarttuvan prosessin kanssa
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Autologisen luun ja bioaktiivisen lasin tehokkuus keuhkorakkuloiden säilyttämiseen tarttuvan prosessin avulla
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP) on kirurginen tekniikka, jolla pyritään minimoimaan uuttamisen jälkeisiä mittamuutoksia.
Uutuksen jälkeisenä paranemisjaksona alveolaarisessa luussa (AB) tapahtuu morfologisia muutoksia uusiutumisprosessin aikana.
Muutokset ilmenevät heti hampaan poiston jälkeen, suuremmat resorptiomuutokset havaitaan kahden ensimmäisen kuukauden aikana, ja nämä mittamuutokset voidaan havaita vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidadees
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Puhelinnumero: +593983820084
- Sähköposti: alanata@uees.edu.ec
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Puhelinnumero: +593984364517
- Sähköposti: dcampoverdelo@uees.edu.ec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on indikoitu hampaanpoisto
- Potilaat, jotka ovat hyväksyneet tutkimuksen ehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, imettävät tai käyttävät ehkäisyvalmisteita
- Tupakointipotilaat
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia
- Autoimmuunisairauden historia
- Edellinen traumaattinen poisto
- Potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaatteja tai antikoagulantteja
- Potilaat, jotka ovat tai ovat saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: autologinen luu
Autologinen luusiirre määritellään eläväksi kudokseksi, joka pystyy edistämään luun paranemista siirtämällä kudoksen luovuttajaalueelta vastaanottajaalueelle.
Se on määritelty "kultastandardiksi" sen kyvylle osteogeneesiin, osteoinduktioon, osteokonduktioon ja hyvän rakenteellisen tuen tarjoamiseen, mikä osoittaa korkeaa biologista yhteensopivuutta ja alhaista immunogeenisuutta, mutta autologinen luu on rajoitettu ja sen sairastumisriski on suurempi autologisen luun kerääntymisen vuoksi. luovuttajapaikalta, pidentynyt leikkausaika, lisääntynyt infektio, tulehdus, kipu ja verenvuoto.
|
Autologinen luusiirre alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä.
|
|
Kokeellinen: Bioaktiivista lasia
Bioaktiiviset lasit (VB) ovat ryhmä synteettisiä keramiikkaa, joka perustuu silikaatteihin yhdistettynä muihin mineraaleihin.
VB:n toivottavia ominaisuuksia ovat hyvä bioyhteensopivuus, osteokondduktiivisuus, antimikrobinen aktiivisuus ja huokoinen rakenne, joka edistää vaskularisaatiota
|
Bioaktiivinen lasi, joka on oksastettu alveolaariseen säilöntään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan luun muodostumista
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden kohdalla. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Säilötyn luuston mittamuutokset kussakin paranemisvaiheessa analysoidaan tietokonetomografialla
|
Arviointi suoritetaan ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden kohdalla. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ODONT-002C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .