Účinnost konzervace alveolární kosti v alveolech s infekčním procesem
25. října 2024 aktualizováno: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Účinnost autologní kosti a bioaktivního skla pro alveolární konzervaci v alveolech s infekčním procesem
Zachování alveolárního hřebene (ARP) je chirurgická technika, jejímž cílem je minimalizovat stupeň rozměrových změn po extrakci.
V období hojení po extrakci prochází alveolární kost (AB) morfologickými změnami během procesu remodelace.
Změny se projeví ihned po extrakci zubu, přičemž větší změny v resorpci jsou pozorovány během prvních dvou měsíců a tyto rozměrové změny lze pozorovat 1 rok po operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ekvádor, 09-01-952
- Universidadees
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonní číslo: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Telefonní číslo: +593984364517
- E-mail: dcampoverdelo@uees.edu.ec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s indikovanými extrakcemi zubů
- Pacienti, kteří přijali podmínky studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky, kojící nebo užívající perorální antikoncepci
- Kouření pacientů
- Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními
- Autoimunitní onemocnění v anamnéze
- Předchozí traumatická extrakce
- Pacienti užívající bisfosfonáty nebo antikoagulancia
- Pacienti, kteří jsou nebo podstoupili chemoterapii a radioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: autologní kost
Autologní kostní štěp je definován jako živá tkáň schopná podporovat hojení kosti přenosem této tkáně z dárcovské oblasti do oblasti příjemce.
Byla definována jako „zlatý standard“ pro schopnost osteogeneze, osteoindukce, osteokondukce a poskytování dobré strukturální podpory, vykazující vysokou biokompatibilitu a nízkou imunogenicitu, nicméně autologní kost je omezená a má vyšší morbiditu kvůli odběru autologní kosti. z místa dárce, delší operační čas, větší infekce, zánět, bolest a krvácení.
|
Autologní kostní štěp v zachování alveolárního hřebene.
|
|
Experimentální: Bioaktivní sklo
Bioaktivní skla (VB) jsou skupinou syntetické keramiky na bázi silikátů vázaných s dalšími minerály.
Mezi žádoucí vlastnosti VB patří dobrá biokompatibilita, osteokonduktivita, antimikrobiální aktivita a porézní struktura, která podporuje vaskularizaci
|
Bioaktivní sklo roubované do alveolární konzervace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit tvorbu kostí
Časové okno: Hodnocení bude probíhat od zařazení do studie až po ukončení léčby ve 12 měsících. Vyšetření bude provedeno před operací, 7 dní po operaci a také 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
rozměrové kostní změny uchovaných v každé fázi hojení budou analyzovány počítačovou tomografií
|
Hodnocení bude probíhat od zařazení do studie až po ukončení léčby ve 12 měsících. Vyšetření bude provedeno před operací, 7 dní po operaci a také 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-ODONT-002C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .