Effektiviteten af alveolær knoglekonservering i alveoler med infektiøs proces
25. oktober 2024 opdateret af: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Effektiviteten af autolog knogle og bioaktivt glas til alveolær konservering i alveoler med infektiøs proces
Alveolar ridge preservation (ARP) er en kirurgisk teknik, der har til formål at minimere graden af dimensionsændringer efter ekstraktion.
I helingsperioden efter ekstraktion gennemgår den alveolære knogle (AB) morfologiske ændringer under remodelingsprocessen.
Ændringerne bliver tydelige umiddelbart efter tandudtrækning, med større resorptionsændringer observeret i løbet af de første to måneder, og disse dimensionsændringer kan observeres 1 år efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ecuador, 09-01-952
- Universidadees
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Telefonnummer: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Telefonnummer: +593984364517
- E-mail: dcampoverdelo@uees.edu.ec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter med indiceret tandudtrækning
- Patienter, der har accepteret undersøgelsens betingelser
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter, som ammer eller bruger p-piller
- Rygende patienter
- Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme
- Historie om autoimmun sygdom
- Tidligere traumatisk udtrækning
- Patienter, der tager bisfosfonater eller antikoagulantia
- Patienter, der er eller har gennemgået kemoterapi og strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: autolog knogle
Et autologt knogletransplantat er defineret som et levende væv, der er i stand til at fremme knogleheling ved at overføre det væv fra et donorområde til et modtagerområde.
Det er blevet defineret som "guldstandarden" for at have kapacitet til osteogenese, osteoinduktion, osteokonduktion og give god strukturel støtte, som viser høj biokompatibilitet og lav immunogenicitet, dog er autolog knogle begrænset og har større morbiditet på grund af opsamling af autolog knogle fra donorstedet, øget operationstid, større infektion, betændelse, smerte og blødning.
|
Autologt knogletransplantat i alveolær rygbevarelse.
|
|
Eksperimentel: Bioaktivt glas
Bioaktive glas (VB) er en gruppe af syntetisk keramik baseret på silikater koblet med andre mineraler.
Ønskelige egenskaber ved VB omfatter god biokompatibilitet, osteokonduktivitet, antimikrobiel aktivitet og en porøs struktur, der fremmer vaskularisering
|
Bioaktivt glas podet ind i alveolær konservering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere knogledannelse
Tidsramme: Evalueringen vil finde sted fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 måneder. Vurderinger vil blive udført præoperativt, 7 dage efter operationen, samt 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
|
de dimensionelle knogleændringer af det konserverede ved hvert helingstrin vil blive analyseret ved computertomografi
|
Evalueringen vil finde sted fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 måneder. Vurderinger vil blive udført præoperativt, 7 dage efter operationen, samt 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ODONT-002C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .