Skuteczność zachowania kości wyrostka zębodołowego w pęcherzykach z procesem zakaźnym
25 października 2024 zaktualizowane przez: Antonio Lanata Flores, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
Skuteczność kości autologicznych i szkła bioaktywnego w ochronie pęcherzyków płucnych z procesem infekcyjnym
Zachowanie wyrostka zębodołowego (ARP) to technika chirurgiczna, której celem jest zminimalizowanie stopnia zmian wymiarowych po ekstrakcji.
W okresie gojenia po ekstrakcji kość wyrostka zębodołowego (AB) ulega zmianom morfologicznym w procesie przebudowy.
Zmiany uwidaczniają się natychmiast po ekstrakcji zęba, przy czym większe zmiany resorpcji obserwuje się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy, a zmiany wymiarowe można zaobserwować już po roku od operacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Samborondon, Guayas, Ekwador, 09-01-952
- Universidadees
-
Kontakt:
- Antonio G Lanata, 5 level
- Numer telefonu: +593983820084
- E-mail: alanata@uees.edu.ec
-
Kontakt:
- Daniel L Campoverde, 3 level
- Numer telefonu: +593984364517
- E-mail: dcampoverdelo@uees.edu.ec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci ze wskazaniem do ekstrakcji zębów
- Pacjenci, którzy zaakceptowali warunki badania
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w ciąży, karmiący piersią lub stosujący doustne środki antykoncepcyjne
- Pacjenci palący
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Poprzednia traumatyczna ekstrakcja
- Pacjenci przyjmujący bisfosfoniany lub leki przeciwzakrzepowe
- Pacjenci, którzy są lub przeszli chemioterapię i radioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kość autologiczna
Autologiczny przeszczep kości definiuje się jako żywą tkankę zdolną do wspomagania gojenia kości poprzez przeniesienie tej tkanki z obszaru dawczego do obszaru biorcy.
Została zdefiniowana jako „złoty standard” ze względu na zdolność do osteogenezy, osteoindukcji, osteokondukcji i zapewniania dobrego wsparcia strukturalnego, wykazując wysoką biokompatybilność i niską immunogenność, jednak kość autologiczna jest ograniczona i wiąże się z większą zachorowalnością ze względu na gromadzenie się kości autologicznej z miejsca dawczego, wydłużenie czasu operacji, nasilenie infekcji, zapalenie, ból i krwawienie.
|
Autologiczny przeszczep kości w celu zachowania wyrostka zębodołowego.
|
|
Eksperymentalny: Szkło bioaktywne
Szkła bioaktywne (VB) to grupa ceramiki syntetycznej na bazie krzemianów w połączeniu z innymi minerałami.
Pożądane właściwości VB obejmują dobrą biokompatybilność, osteokonduktywność, działanie przeciwbakteryjne i porowatą strukturę, która sprzyja unaczynieniu
|
Szkło bioaktywne wszczepiane w zabezpieczenie pęcherzyków płucnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić tworzenie kości
Ramy czasowe: Ocena będzie przeprowadzana od momentu włączenia do badania aż do zakończenia leczenia po 12 miesiącach. Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, 7 dni po operacji, a także 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.
|
Zmiany wymiarowe kości zachowanej na każdym etapie gojenia będą analizowane za pomocą tomografii komputerowej
|
Ocena będzie przeprowadzana od momentu włączenia do badania aż do zakończenia leczenia po 12 miesiącach. Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, 7 dni po operacji, a także 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-ODONT-002C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .